曲美替尼治疗BRAF阳性NSCLC一线治疗方案

  BRAF呈阳性NSCLC一线治疗方案:达拉非尼 曲美替尼,2017年6月,英国FDA准许达拉非尼与曲美替尼协同医治BRAFV600E基因突变的肿瘤转移非小细胞肝癌(NSCLC)。

  

  临床数据,BRF113928 (NCT01336634)是一项多管理中心、三序列、非任意、对外开放标识实验,实验将患者分成A、B、C三组:A组:患者最少接受过一次铂类化疗方案并表明出病症进度、但不超过三次系统化治疗方案。接受达拉非尼独立医治(每一次服食达拉非尼150mg,每日2次)。B组:患者最少接受过一次铂类化疗方案并表明出病症进度、但不超过三次系统化治疗方案。接受达拉非尼与
曲美替尼协同医治(每一次服食曲美替尼2mg,每日一次,达拉非尼150mg,每日2次)。C组:患者以前沒有接受过系统软件的肿瘤转移疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼协同医治(每一次服食曲美替尼2mg,每日一次,达拉非尼150mg,每日2次)。
  

  此次实验关键观查指标值是由单独审查联合会(IRC)评定的客观性反映率(ORR)和不断反应速度(DOR)。实验共列入171例患者,在其中A组78例,B组57例,C组36例。群体特性为:负相关年纪66岁,男士48%。81%的白种人,14%的亚洲人,3%的黑种人和2%的毕尔巴鄂竞技。60%以前抽烟,32%从来不抽烟,8%如今抽烟。27%的患者ECOG得分为0,63%的ECOG得分为1,11�OG得分为2。99%的患者有迁移病症,6%为肺癌脑转移,14%为肝迁移。98%患者为非磷状机构。11%的患者在輔助医治中接受了系统软件的防癌医治,在135名接受过医治的患者中,58%的患者只接受一种系统软件的肿瘤转移疾病治疗计划方案。
  

  实验结果显示,3组患者(A组 VS B组 VS C组)的客观性反映率(ORR)为27% VS 63% VS 61%,放任不管率(CR)为1% VS 4% VS 3%,一部分减轻率(PR)为26% VS 60% VS 58%,不断反应速度(DOR)为21个月 VS 36个月 VS 22个月,DOR≥6个月的患者占比为52% VS 64% VS 59%。
  

  副作用,达拉非尼协同
曲美替尼普遍的副作用有:发烫(55%)、疲惫(51%)、恶心想吐(45%)、反胃(33%)、拉肚子(32%)、皮肤干燥症(31%)、胃口降低(29%)、浮肿(28%)、疹子(28%)、打哆嗦(23%)、流血(23%)、干咳(22%)、呼吸不畅(20%)。
  

  达拉非尼协同曲美替尼普遍的3~四级副作用有:发烫(5%)、疲惫(5%)、呼吸不畅(5%)、反胃(3.2%)、疹子(3.2%)、流血(3.2%)、拉肚子(2.2%)、打哆嗦(1.1%)、皮肤干燥症(1.1%)。达拉非尼协同曲美替尼普遍的试验室出现异常数据信息有:血糖高(71%)、血夜碱性磷酸酶提升(64%)、AST上升(61%)、高钠血症(57%)、白血球减少(48%)、缺铁性贫血(46%)、嗜中性化白血球减少症(44%)、网织红细胞降低(42%)、低磷血症(36%)、ALT上升(32%)、肌酸酐提升(21%)。
  

  达拉非尼协同曲美替尼普遍的3~4级实验室出现异常数据信息有:高钠血症(17%)、网织红细胞降低(14%)、缺铁性贫血(10%)、血糖高(9%)、白血球减少(8%)、嗜中性化白血球减少症(8%)、低磷血症(7%)、ALT上升(6%)、AST上升(4.4%)、肌酸酐提升(1.1%)。
  

  警示及常见问题,兴新肿瘤,流血,肠胃病和消化道破孔,动脉血栓堵塞,肥厚性心肌病,视觉识别系统毒副作用,间质性肺疾病,比较严重的发烫反映,比较严重的皮肤毒性,血糖高,与协同医治有关的风险性,试管胚胎毒副作用。
  

  

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