帕妥珠单抗协同曲妥珠单抗和多西他赛对亚洲地区HER2呈阳性初期或部分晚期乳腺癌患者的功效，安全系数和耐受力，目地：较为帕妥珠单抗协同曲妥珠单抗和多西他赛比照安慰剂，曲妥珠单抗和多西他赛对亚洲地区ERBB2呈阳性初期或部分晚期乳腺癌患者的功效，安全系数和耐受力。
设计方案，从2016年3月14日至2017年3月13日，此项多管理中心，双盲实验，安慰剂对比的3期临床研究征募了329例原发性恶性肿瘤超过2cm的ERBB2呈阳性初期或部分晚期乳腺癌女士。手术前，患者接纳4个周期时间的
帕妥珠单抗（840mg负载使用量和420Mg保持使用量），曲妥珠单抗（8米g/kg负载使用量和6mg/kg保持使用量）和多西他赛（75mg/m2）或安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛。术后，患者接纳3个周期时间的氟脲嘧啶，表柔比星和环磷酰胺医治，随后接纳13个周期时间抗ERBB2医治（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或安慰剂和曲妥珠单抗），长达一年。关键终点站是tpCR。按病症类型和生长激素蛋白激酶情况开展分层次的2面Cochran-Mantel-Haenszel检测用以较为医治组中间的发病率。
結果，一共有329名女士患者被随机分组（帕妥珠单抗219；安慰剂，110;均值[SD]年纪48.8[9.5]岁）。在意向医治群体中，帕妥珠单抗组的tpCR率是39.3％（219的86），安慰剂组为21.8％（110的24），差别17.5％[95％CI，6.9％] -28.0％]；P = 0.001。在最普遍的3级或高些的不良反应中，帕妥珠单抗组中性化白细胞偏低症的发病率高些（218例中有83例[38.1％]，而安慰剂组110例中有36例[32.7％]）。帕妥珠单抗组里有10.1％的患者（218人群中的22人）和安慰剂组8.2％的患者（110其中的9个）汇报了比较严重的不良反应。
结果，与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛对比，针对亚洲地区患者中ERBB2呈阳性的初期或部分晚期乳腺癌的新辅助治疗，
帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛医治的tpCR率在应用统计学上面有显着改进。安全系数数据信息合乎已经知道的帕妥珠单抗安全系数，医治组中间一般相比。PEONY实验提升了表明pertuzumab计划方案获利的数据信息数量。
