4月4日,诺和诺德公布其Rybelsus(内服索马鲁肽)在欧盟国家获批,用以輔助饮食搭配操纵和健身运动医治2型糖尿病成人患者。Rybelsus已经在2019/9/20得到FDA批准,发售首年销量做到五千万荷兰克郎。
Rybelsus是第一个获批发售的内服胰高血糖素样肽1(GLP-1)蛋白激酶激动剂。本次批准是根据编号为PIONEER的10项临床实验結果,这种科学研究证实,与西格列汀(DPP-4抑制剂 )、
恩格列净(SGLT2抑制剂 )和利拉鲁肽(GLP-1R激动剂 )对比,Rybelsus医治52周后明显减少了患者HbA1c水准,而且数最多可缓解患者休重4.3 kg。
Rybelsus安全系数和耐受力优良,最普遍的不良反应为轻微至轻中度的恶心想吐,但可伴随着時间缓解。