2019年2月22日，曲氟尿苷棘籽片（lonsurf，TAS-102）获FDA准许用以接受过最少两条线放化疗或HER2/neu靶向治疗治疗的成年人转移性胃及胃食道接合部腺癌（GEJ）患者的治疗，早期接受过的化疗药包含氟嘧啶、铂类、紫衫烷类、伊立替康。
胃癌的治疗现况
据《2018年全球癌症统计报告》表明，胃癌在全世界范畴内的患病率为5.7%，稳居第五；致死率为8.2%，稳居第三。转移性胃癌的5年生存率仅为5%上下。针对大部分末期或转移性胃癌患者，姑息治疗是唯一的治疗挑选。针对HER2呈阴性胃癌患者的治疗，强烈推荐的一线治疗药品为氟嘧啶（如氟脲嘧啶、卡培他滨或S-1）、铂类和紫衫烷类（如多西紫杉醇）协同应用。针对HER2呈阳性胃癌患者的治疗，强烈推荐的一线治疗药品为氟嘧啶、铂类、曲妥珠单抗协同应用。殊不知，这种一线治疗计划方案的实效性较低，负相关总存活期约为一年。
强烈推荐的二线治疗药品包含：紫衫烷类、伊立替康、VEGFR-2缓聚剂雷莫芦单抗。
而三线治疗药品的挑选则越来越少，现阶段已获准许的三线治疗药品包含阿帕替尼、帕博利珠替尼、纳武利尤替尼。2019年2月22日，
lonsurf获FDA准许，用以成年人转移性胃癌及胃食道接合部腺癌的三线治疗。
FDA审核根据
此次FDA审核根据一项多管理中心、干涉性、任意、双盲实验、安慰剂对照III期临床研究，实验共列入17个我国、110个医院门诊的507例诊断为不能摘除的、转移性胃腺癌（包含胃食道接合部腺癌）的患者，这种患者均接受过最少两条线放化疗并病症进度。全部患者按2:1的占比开展动态性随机分组，Trifluridine/tipiracil组接受内服Trifluridine/tipiracil 最好适用治疗，安慰剂效应组接受安慰剂效应 最好适用治疗，给药使用量为35mg/m2，每日2次，第一-5天和第8-12天给药，28天为一个给药周期时间，直至病症进度或发生不能接受的毒副作用功效。
結果发觉，
lonsurf组较安慰剂效应组的负相关总存活期显着增加（5.7个月 vs 3.6个月，HR 0.69，95%CI 0.56�C0.85，P=0.0006），无进度存活期获得明显的改进（2个月 vs 1.8个月，HR 0.57，95%CI 0.47�C0.70, P<0.0001）。病症率控制明显增强（44% vs 14%，P<0.0001）。该科学研究結果已于2018年10月21日登Lancet Oncology。
