三联疗法在转移性胰腺癌中显示出良好的疗效

根据BL-8040开发商BioLineRx有限公司在一份新闻稿中宣布的COMBAT/KEYNOTE-202试验的初步结果,CXCR4抑制剂BL-8040、彭布罗利珠单抗和化疗的三联方案在转移性胰腺癌患者中显示出高反应和疾病控制率.

根据BioLineRx有限公司在一份新闻稿中宣布的COMBAT/KEYNOTE-202试验的初步结果,CXCR4抑制剂BL-8040、pembrolizumab(Keytruda)的三联方案加化疗在转移性胰腺癌患者中显示出高反应和疾病控制率,BL-8040、

的显影剂截至2019年9月30日截止日期,22名受试者中有15名可评价。观察到4例部分反应,另外8例病情稳定。这导致了15名患者中12名患者的疾病控制率。

联合治疗耐受性良好,没有意外的安全信号。10名患者报告15例严重不良事件(AEs),2名患者因严重AEs而停止研究治疗。

研究包含2个队列。在第一个队列中,患者在第1到第5天每天使用单一药物BL-8040治疗1周,然后在3周周期中每周接受3次BL-8040和每3周一次彭布罗珠单抗的联合治疗。在第二个队列中,患者最初在第一周接受相同的单药治疗,随后每2周接受一次化疗,每3周接受一次培溴利珠单抗,每周接受两次BL-8040。化疗方案包括静脉注射(IV)脂质体伊立替康(Onivyde),然后注射亚叶酸,然后静脉注射氟尿嘧啶(5-FU)。

combit/KEYNOTE-202是一项II期、开放性、多中心的试验,评估三重方案的疗效和安全性。该试验旨在评估30多名患者的临床反应、安全性和耐受性。这项研究正在美国、西班牙和以色列进行,并且正在招募患者。主要终点是RECIST 1.1标准的客观反应率(ORR)。次要终点包括不相关的ORR、总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)和疾病控制。中位PFS和OS数据尚未成熟。

将被纳入试验,患者必须是18岁或18岁以上,组织学证实为转移性不可切除胰腺癌伴导管内乳头状黏液性肿瘤和可测量疾病。队列1在停止前线治疗后必须有客观的影像学进展记录。队列2在停止基于吉西他滨的一线化疗后必须有客观的影像学进展。在这个队列中,患者还必须有原发性转移疾病,不能接受胰腺癌的治疗。所有患者的ECOG状态必须为0或1,预期寿命至少为3个月。

患者如果患有胰腺癌以外的其他胰腺肿瘤,有需要全身治疗的活动性感染,以及需要治疗的已知其他恶性肿瘤,则不能参加试验,或适于治疗的疾病。他们在研究时不能参加另一项试验,也不能在首次研究剂量前7天内接受全身类固醇治疗或其他形式的免疫抑制治疗。队列2中的患者不能有肠梗阻。

“转移性胰腺癌在所有实体瘤中预后最差,5年生存率为3%,对目前可用的免疫治疗反应非常差,这些免疫治疗正在改变其他癌症指征的治疗。因此,开发新的联合治疗方法对于提高胰腺癌患者对免疫治疗的反应性和生存率非常重要,威尔康奈尔医学中心和纽约长老会/威尔康奈尔医学中心迈耶癌症中心的高级成员,在新闻稿中。“我们对这些初步结果感到鼓舞,并期待着分享本次国际海事局的更多数据