奥贝胆酸医治NASH多管理中心、任意、安慰剂对比3期研究的中后期剖析結果，情况非脂肪性肝炎脂肪性肝炎(NASH)是一种可造成 肝硬化腹水的普遍慢性肝炎，早已说明法尼酯X蛋白激酶抑制剂―奥贝胆酸能够 改进NASH的病理学特点，大家汇报已经开展的奥贝胆酸医治NASH的3期研究的中后期剖析結果。
方式 ，在此项多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂对比研究中，运用互动式互联网反映系统软件，以1:1:1的占比，将非脂肪性肝炎脂肪性肝脏疾病(NAFLD)活动力得分最少为四分，且纤维化为F2-F期3，或F1期伴最少一种并发症的诊断NASH的成年人患者随机分组至接纳内服安慰剂、奥贝胆酸 10 mg或奥贝胆酸 25mg/d医治，以外肝硬化腹水、别的慢性肝炎、过多喝酒或存有掺杂病症的患者。18个月中后期剖析的关键终点站为纤维化改进≥1期，而且NASH无加剧，或是NASH减轻且纤维化无加剧，做到任一关键终点站则觉得研究取得成功，依照医治意愿，对最少接纳一剂医治并在预订的中后期剖析截至日期前做到或将做到18个月访视的F2-F3期纤维化患者，开展基本剖析，研究还对NASH和纤维化的别的病理学和生化标志物及其安全系数开展评定。
結果，2015年12月9日-2018年10月26日，1968例F1-F3期纤维化患者列入研究，接纳最少一剂研究医治，931例F2-F3期纤维化患者列入基本剖析(安慰剂组311例，
奥贝胆酸10 mg组312例和奥贝胆酸25 mg组308例)，安慰剂组37例(12%)患者、奥贝胆酸10 mg组55例(18%)例患者(p=0.045)和奥贝胆酸25 mg组71例(23%)患者做到纤维化改进的终点站(p=0.0002)，未做到NASH消散的终点站[安慰剂组25例(8%)患者、奥贝胆酸10 mg组35例(11%)患者(p=0.18)和奥贝胆酸25 mg组36例(12%)患者(p=0.13)]。在安全系数剖析群体(1968例纤维化F1-F3期患者)中，最普遍的不良反应为发痒[安慰剂组123例(19%)患者、奥贝胆酸10 mg组183例(28%)患者和奥贝胆酸25 mg组336例(51%)患者]，发痒水平一般为轻-轻中度，整体安全系数与以前的研究类似，各医治组的比较严重不良反应发病率类似[安慰剂组75例(11%)患者、奥贝胆酸10 mg组72例(11%)患者和奥贝胆酸25 mg组93例(14%)患者]。
表述，奥贝胆酸25 mg/d能够 显着改进NASH患者的纤维化和NASH病症活动力的重要成分，这一方案的中后期剖析结果显示临床医学明显的病理学改进，能够 有效地预测分析临床医学获利。此项研究仍在开展，以评定临床医学原发型。
