根据Trovagene，Inc.
发布的一份新闻稿中公布的二期临床试验的体外和体内数据，Onvansertib抑制对venetoclax耐药的急性髓系白血病患者的肿瘤生长.
根据Trovagene发布的一份新闻稿中公布的二期试验的体外和体内数据，Vansertib（PCM-075）上的
抑制对venetoclax（Venclexta）耐药的急性髓系白血病（AML）患者的肿瘤生长，Inc.1
的研究结果表明，在患者中，onvansertib与小剂量阿糖胞苷或地西他滨（Dacogen）联合应用，除了抑制肿瘤生长外，onvansertib与venetoclax之间还存在协同作用。观察到的协同作用支持了vansertib，因为它能限制AML患者对venetoclax的耐药性。研究者假设onvansertib可以作为一种新的治疗方法，治疗耐威尼斯泻药的AML患者，并增加无进展生存率和总生存率（OS）。
Trovagene强调了这些结果的重要性，强调了AML患者可以对前线威尼斯泻药产生抵抗治疗后11个月内，中位OS为1.7个月至2.3个月。一旦开始抵抗，目前没有第二种选择。
“我们很受鼓舞的是，有数据表明，一旦安万塞提布对维尼托克斯一线治疗产生抵抗，他们将能够抢救AML患者，”首席科学官马克·埃兰德博士说，在新闻稿中，
在试验中，患者在28天周期的第1天到第5天每天口服（12mg）onvansertib和在28天周期的第1天到第5天静脉注射（20mg）的推荐II期剂量。如有必要，由于造血功能或1级或更高的毒性，对治疗方法进行了修改。研究的主要终点是完全反应（CR）和不完全血细胞计数恢复的CR，这被定义为形态无白血病状态（MLF）。主要的次要终点是MLF的成功率、部分应答率、应答持续时间、无事件生存率和OS。2
在我们当前的二期AML试验中，我们以威尼斯耐药患者为靶点，用onvansertib加低甲基化药物decitabine联合治疗。我们也在考虑计划，在出现对维尼托克最初抵抗迹象的患者中，对onvansertib与维尼托克联合进行一项未来的临床试验，以便在具有重大临床需要的适应症中提供一种新的治疗选择，Erlander在一份声明中提到，
是一种经组织学证实的急性髓系白血病的诊断，其爆震率大于20%，并且东部肿瘤合作组（ECOG）的表现状态≤2。受试者还被要求复发或对一线治疗不敏感，或最近被诊断为未经治疗的急性髓系白血病，他们有资格接受标准的强化诱导治疗。
个体被排除在试验之外，如果他们有治疗相关的急性髓系白血病或急性早幼粒细胞白血病。其他主要排除标准为12个月内的活动性恶性肿瘤、活动性中枢神经系统白血病、AML以外的活动性和非控制性疾病、先前治疗的2级或更高毒性，并在研究开始治疗后14天内进行全身治疗。
二期研究正在进行中，研究人员计划总共招收35名患者。预计完成日期为2021年10月。第一代、第三代、口服三磷酸腺苷的
Onvansertib也在前列腺癌、非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、三阴性乳腺癌等恶性肿瘤的其他临床试验中进行评估。该药物还有一个FDA的孤儿药名称，以及一个治疗AML患者的欧洲适应症。1
参考文献
Trovagene公布了数据，显示Onvansertib在急性心肌梗塞中挽救威尼斯抵抗的能力埃洛伊德白血病（AML）[新闻稿]。加利福尼亚州圣地亚哥：Trovagene，Inc；2019年12月4日。https://bit.ly/2LFqC8n。于2019年12月5日访问。安伐他汀联合小剂量阿糖胞苷或地西他滨治疗成人急性髓性白血病（AML）。ClinicalTrials.gov.于2019年12月5日访问。https://bit.ly/34YKn2k
