贺俪安/来那替尼(neratinib)和卡培他滨对人会外皮细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阳性乳癌和肺癌脑转移病人的II期临床研究
情况
医治HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移的治疗方案比较有限。依据以前报导，贺俪安/来那替尼(neratinib)单药治疗HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移活力较低。
方式
HER2呈阳性肺癌脑转移的病人内服贺俪安/来那替尼(neratinib)240Mg，每日一次，协同卡培他滨750Mg / m^ 2，每日2次，不断14天，随后断药7天。入组的病人分成未接纳过拉帕替尼医治（2A组）、和接纳过拉帕替尼医治（3B组）。关键终点站是每一个独立序列的神经中枢系统软件客观性反映率(ORR)，规定神经中枢系统软件变病容积的总数降低50%或大量，与此同时不产生非总体目标疾病、新疾病、增加的激素类药物、进度性神经系统临床症状/病症、或者非神经中枢疾病进度。
結果
共入组49例病人，在其中37例未接纳过拉帕替尼医治（2A组）、12例接纳过拉帕替尼医治（3B组）。2A组的神经中枢系统软件综合性客观缓解率为49% (95% CI, 32% – 66%)，3B组的CNS ORR为 33% (95% CI, 10% – 65%)。2A组和3B组的负相关无进度存活期各自为5.五个月和3.一个月；中位生存期各自为13.3个月和15.一个月。发病率最大的3级毒副作用反映为拉肚子（(2A和3B组为29%)）。
结果
贺俪安/来那替尼(neratinib)协同卡培他滨对HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移合理，进一步确认放化疗能够 提高HER2靶向药物治疗在人的大脑中的作用。科学研究工作人员以后必须降低拉肚子的发病率，以提高耐受力。
