贺俪安/来那替尼(neratinib)和卡培他滨对人会外皮细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阳性乳癌和肺癌脑转移病人的II期临床研究
情况
医治HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移的治疗方案比较有限。依据以前报导,贺俪安/来那替尼(neratinib)单药治疗HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移活力较低。
方式
HER2呈阳性肺癌脑转移的病人内服贺俪安/来那替尼(neratinib)240Mg,每日一次,协同卡培他滨750Mg / m^ 2,每日2次,不断14天,随后断药7天。入组的病人分成未接纳过拉帕替尼医治(2A组)、和接纳过拉帕替尼医治(3B组)。关键终点站是每一个独立序列的神经中枢系统软件客观性反映率(ORR),规定神经中枢系统软件变病容积的总数降低50%或大量,与此同时不产生非总体目标疾病、新疾病、增加的激素类药物、进度性神经系统临床症状/病症、或者非神经中枢疾病进度。
結果
共入组49例病人,在其中37例未接纳过拉帕替尼医治(2A组)、12例接纳过拉帕替尼医治(3B组)。2A组的神经中枢系统软件综合性客观缓解率为49% (95% CI, 32% – 66%),3B组的CNS ORR为 33% (95% CI, 10% – 65%)。2A组和3B组的负相关无进度存活期各自为5.五个月和3.一个月;中位生存期各自为13.3个月和15.一个月。发病率最大的3级毒副作用反映为拉肚子((2A和3B组为29%))。
结果
贺俪安/来那替尼(neratinib)协同卡培他滨对HER2呈阳性乳癌肺癌脑转移合理,进一步确认放化疗能够 提高HER2靶向药物治疗在人的大脑中的作用。科学研究工作人员以后必须降低拉肚子的发病率,以提高耐受力。