帕妥珠单抗第 3 个适应症获批之际， 11月 22日，罗氏集团旗下乳癌自主创新靶向药物帕捷特（英语商品名：Perjeta，通用性名：帕妥珠单抗）新适应症的发售申请办理（审理号JXSS1800042）申请办理情况变动为在审核，这将是继上年初次获批发售后，帕捷特在我国市场获批的第三个适应症。
先前罗氏曾公布表露，一项大中型三期临床实验 CLEOPATRA 科学研究表明，帕妥珠单抗 曲妥珠单抗用以一线医治 HER2 阳性晚期乳腺癌，能够 使病人总存活期（OS）提升到 56.5 个月，充足确认了双靶医治是 HER2 阳性乳癌全过程管理方法的规范计划方案。
帕妥珠单抗(帕捷特)是继曲妥珠单抗(曲妥珠单抗)以后，罗氏制药在我国发售的第二个乳癌靶向治疗药物。2018年，曲妥珠单抗销售总额为71亿美金，帕妥珠单抗为23.59亿美金，均位居全世界乳癌药品销售总额前五。
2018年12 月19日，帕捷特第一个适应症在我国获批，用以协同曲妥珠单抗和放化疗对高发作风险性的 HER2 阳性早期乳腺癌病人进行輔助医治，显着减少了高发作风险性的HER2阳性早期乳腺癌病人的发作风险性，与此同时也意味着我国抗HER2医治宣布进到双靶时期。
2019年8月20日，
帕妥珠单抗第二个适应症在我国获批，与曲妥珠单抗和放化疗协同，用以HER2阳性、部分末期、炎症性或早期乳腺癌病人（直徑>2 cm 或淋巴结节阳性）的新辅助治疗，做为早期乳腺癌总体治疗方案的一部分。
本次将要获批的新适应症，于 2019-01-05 递交发售申请办理被 CDE 筹办，2月25 日以具备显著医治优点创新药为由列入优先选择评审程序流程，总体评审时间为 319 天。
