奥贝胆酸治疗PBC的长期性有效性及安全性，原发性胆液性胆管炎（PBC，以往称之为原发性胆液肝硬化腹水）是一种漫性肝内胆汁淤积症病症，主要表现为特发性非生脓性小胆管炎，是美国女性第二位的肝移植发病原因。较长一段时间内，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获FDA准许的PBC治疗药品。2016年5月，由于奥贝胆酸（OCA）在减少碱性磷酸酶（ALP）层面的明显实际效果， FDA加快审核OCA用以治疗PBC，但其治疗的长期性有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日，根据POISE三期临床实验的三年中后期数据信息，科学研究工作人员对OCA治疗PBC的长期性有效性及安全性开展了评定，有关結果发布于The Lancet Gastroenterology & Hepatology杂志期刊。
在POISE实验双盲实验环节，217例对UDCA回复不佳或不可以承受的病人被任意分至安慰剂对照组、OCA 5~10mg组（起止5mg给药，6个月后提升至10mg）及OCA 10mg组，每天给药一次，治疗12个月。在对外开放标识增加随诊环节，病人服食的
奥贝胆酸OCA使用量会依据状况开展调节，治疗期内会对病人的胆汁淤积症及肝损害指标值如ALP，直接胆红素，总胆红素等开展评定。对外开放标识增加随诊环节的全部数据统计分析均根据安全性群体（界定为全部在双盲实验环节被随机分组并在对外开放标识环节接纳最少一剂OCA治疗的病人）。该科学研究申请注册于ClinicalTrials.gov (NCT014735424)及欧盟国家临床医学数据库查询EudraCT（2011-004728-36）。
最后有193例病人在对外开放标识增加随诊环节接纳了治疗。三年中后期剖析表明，与基准线对比，病人ALP水准在治疗后明显减少，12个月时均值减少105.2 U/L，标准偏差（SD）87.6；24个月时均值减少101.0 U/L，SD 95.7；36个月时均值减少108.6 U/L， SD 87.6；48个月时均值减少95.6 U/L， SD 121.1；之上时间点均有p<0.0001。总胆红素浓度值小幅度降低，与基准线对比12个月时均值减少0.9 μmol/L， SD 4.1，p=0.0042；48个月时均值减少0.8 μmol/L， SD 3.8，p=0.016。直接胆红素浓度值亦略微减少，与基准线对比12个月时均值减少0.5 μmol/L， SD 3.0，p=0.021。殊不知与基准线对比，总胆红素及直接胆红素的转变 在别的时间点并不显着。总而言之，病人对
奥贝胆酸OCA耐受力优良，最普遍的不良反应为发痒（149例，77%）及困乏（63例，33%），未发觉与OCA有关的比较严重不良反应。
总而言之，该中后期数据统计分析結果提醒对UDCA回复不佳或不可以承受的PBC病人接纳OCA治疗具备优良的长期性有效性及安全性。
