口服索马鲁肽更新3期結果,降血脂还能减休重。近日,诺和诺德(Novo Nordisk)企业在国外糖尿病患者研究会(ADA)本年度交流会上发布了其口服索马鲁肽的二项3a期临床试验最新数据。与对比药品相比,在2期糖尿病人中,它不但可以降低病人血糖值,还能够协助缓解休重。做为一种纯天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索马鲁肽能以葡萄糖水依赖感方法刺激性甘精胰岛素转化成,并抑止胰高血糖素代谢,降低胃口和食材摄取量。过去的一系列临床试验中,它已展示出不错的功效。
此次发布的数据信息各自来源于PIONEER 2和PIONEER 4临床试验。在第一项实验中,相比对比药品empagliflozin(25 mg),口服索马鲁肽(14 mg)在26周时,糖化血红蛋白浓度(A1C)水准的降低力度更高,二者数据信息各自为0.9%和1.3%(p<0.0001)。这也做到了其关键临床医学终点站。次级线圈临床医学终点站上,在52周时,口服
索马鲁
肽的病人A1C水准一样拥有 显着降低。在缓解休重层面,二者并沒有显着区别。
而在PIONEER 4临床试验中,口服索马鲁肽(14 mg)与Victoza在第26周相比,在A1C水准降低层面获得了非劣效性。与安慰剂效应相比,则获得了明显的A1C水准降低。在次级线圈临床医学终点站上,口服索马鲁肽在52周时,A1C降低实际效果好于Victoza与安慰剂效应。在缓解休重层面,口服索马鲁肽在26周和52周时,实际效果都好于Victoza和安慰剂效应。在52周时,这一实际效果做到了统计分析显着。实际看来,口服索马鲁肽可减脂4.3公斤,这一数据在Victoza和安慰剂效应组各自为3.0KG和1.0KG。
“虽然其安全系数和功效都获得了认证,GLP-1蛋白激酶抑制剂在临床医学上都还没获得充足运用,”这两项科学研究的责任人Ildiko Lingvay博士研究生讲到:“作为一名医师,我对这种結果觉得振作。口服
索马鲁
肽有发展潜力变成2型糖尿病病人的第一款口服GLP-1蛋白激酶抑制剂。”