（维奈妥拉/<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/venetoclax” target=”_blank” >维奈托克）-20200406版
通用性名： Venetoclax（维奈托克）
别称：ABT-199，GDC-0199，RG7601
商品名：Venclexta™，Venclexto™，Venclyxto™
药品种类：
Venetoclax（维奈妥拉/维奈托克）是一种靶向疗法和抗肿瘤药，也是 BCL-2（B 细胞淋巴肿瘤-2）缓聚剂（相关更详尽的表述，客户程序下边的 Venetoclax（维奈托克）的功效基本原理）。如要掌握有关靶向治疗治疗和通道缓聚剂的其他信息，请浏览www.iwmf.com/system/files/TargetedTherapies-PathwayInhibitors-English.pdf,查询“IWMF 治疗手册”，在其中还包含对 BTK 缓聚剂 Ibrutinib（依鲁替尼）的表述。
Venetoclax（维奈托克）的功效基本原理及该药治疗的病症：
每一种靶向治疗治疗都有一丝差别，但都是会影响癌细胞生长发育、瓦解、修补、身亡和/或与别的细胞沟通交流的工作能力。科学研究工作人员发觉了癌细胞有别于一切正常细胞的实际特点。这种科学研究信息内容是用以开发设计一种靶向疗法，其在进攻癌细胞的时不容易危害一切正常细胞，进而降低副作用。Venetoclax（维奈托克）是一种靶向治疗治疗，能够 修复和推动细胞细胞凋亡，它是一切正常细胞身亡的普遍方法。这类流程化细胞身亡涉及到了造成 细胞转变 （如细胞收拢、核破裂等）的一系列井然有序的细胞生物学事情，造成华氏巨球蛋白尿症 (WM) 患者的恶性肿瘤细胞最后身亡。
Venetoclax（维奈托克）是一种小分子水，可以进到细胞并与抗细胞凋亡蛋白质 B-细胞淋巴肿瘤-2 (BCL-2) 紧密结合，进而修复癌细胞细胞凋亡（身亡）。另一种了解方法是 Venetoclax（维奈托克）阻隔了可推动过表达BCL-2 的恶性肿瘤细胞生存的关键通道，进而造成 恶性肿瘤细胞身亡（促细胞凋亡）。
一些研究表明，与身心健康患者对比，WM 患者的 B-细胞和血液细胞中的 BCL-2 均被过表达。除此之外，不管 MYD88 或 CXCR4 基因突变情况怎样，WM 患者样版上都存有 BCL-2 过表达，这说明了一种单独的病理学牵张反射。已经应用 IWMF 科学研究股票基金对于此事开展科学研究。
Venetoclax（维奈托克）于最近得到了美国食品和药物管理局 (FDA) 的准许，用以治疗漫性淋巴结细胞败血症 (CLL) 和小淋巴结细胞淋巴肿瘤 (SLL) 患者。2018 年末，FDA 准许该药品协同别的治疗方式 用以亚急性髓系白血病 (AML) 患者，可用的患者应是新诊断且年纪不小于 75 岁，或有别的症状确诊而没法接纳加强一线放化疗。必须留意的是，假如一种药品被准许用以一种主要用途，那麼在医师觉得该药很有可能有协助的状况下，她们能够 挑选应用这类药品治疗别的病症。这被称作“以使用说明标出之外的主要用途”应用药品，有关仅用 Venetoclax（维奈托克）或与Ibrutinib（依鲁替尼）协同应用治疗 WM 患者的临床研究仍在进行中。
在一项对非霍奇金淋巴肿瘤 (NHL) 患者的科学研究中，四分之三的 WM 患者的病症有一定的减轻，在其中一例患者放任不管。到迄今为止，另一项用 Venetoclax（维奈托克）治疗反复性/不易治 WM 患者的进行中的临床实验说明，针对有症状的、此前接纳过治疗的 WM 患者而言（包含以前应用过 Ibrutinib（依鲁替尼）的患者），该治疗法的耐受力优良且减轻水平高。有试验室直接证据说明，协同应用 BTK 缓聚剂 Ibrutinib（依鲁替尼）和 BCL-2 缓聚剂 Venetoclax（维奈托克）具备协同效应，由于相比于独立应用任一药品而言，协同应用能更合理地杀掉细胞。在未来的临床研究中，将与此同时开展 Ibrutinib（依鲁替尼）和 Venetoclax（维奈托克）给药，不断2年，自此将终止治疗，以明确病症减轻的深层、延迟时间和长期性副作用。
Venetoclax（维奈托克）独特常见问题：
很多 WM 治疗法未得到治疗 WM 的 FDA 宣布准许，例如 Rituximab（利妥昔单抗）、Bortezomib（硼替佐米）、Carfilzomib（卡非佐米）和 Bendamustine（苯达莫司汀）。殊不知，这种治疗法的应用获得了创新性数据信息的适用，历经了全方位核查，已发布在同行业审查的刊物上，并被列入做为 National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) 手册和国际性华氏巨球蛋白尿症讨论会的共识专家团手册的一部分。虽然 Venetoclax（维奈托克）很有市场前景，但并未做到这般的情况影响力，用其治疗 WM 患者的实验在进行中。
2019 年，FDA 在对临床研究数据信息（说明 Venetoclax（维奈托克）协同 Bortezomib（硼替佐米）治疗会使患者的身亡风险性上升）开展核查后，向保健医疗技术专业工作人员和临床医学学者传出了一份警示，强调了用 Venetoclax（维奈托克）为窦汇区骨髓瘤患者开展实验治疗的有关风险性。另一方面，在一项未发布的多管理中心、创新性 II 期科学研究中，对以前接纳过治疗的 WM 患者开展了Venetoclax（维奈托克）单药治疗，结果是 Venetoclax（维奈托克）是该类 WM 患者的安全性合理的治疗计划方案。
Venetoclax（维奈托克）给药方法：
Venetoclax（维奈托克）是内服片状，摄取后 5-8 钟头内做到最大浓度值。这种片状应一整片吞食，每天一次，在用餐时随水服用，由于食材能够 提升溶出度。为了更好地降低潜在性的副作用，在几个星期内以增长使用量开展 Venetoclax（维奈托克）给药。
Venetoclax（维奈托克）以 10 mg、50 mg 和 100 mg 片状供货。针对逐渐应用和使用量提升（增加量），可给予 28 天服用的Venetoclax（维奈托克）片状起止包，在其中包括 4 片泡罩板，选用合乎特殊使用量的包裝结构。针对保持使用量，以周使用量泡罩板、企业使用量泡罩板或大批量罐装的方式给予Venetoclax（维奈托克）。片状不可损坏、激光切割或溶解水里，由于这很有可能会造成 Venetoclax（维奈托克）的血液浓度值减少达50%。应在室内温度下存储。患者不可更改使用量，也不可终止服用。每日应于大约同样的時间给药。
假如漏服药品的時间不够 8 钟头，请马上服用漏服的 Venetoclax（维奈托克），随后仍旧服用下一剂。假如漏服 Venetoclax（维奈托克）的時间超出 8 钟头，请等候（勿服用 Venetoclax（维奈托克）），并按一切正常時间服用下一剂 Venetoclax（维奈托克）。切勿一次服用超出一剂的 Venetoclax（维奈托克）。假如一次服用太多，请立刻拨通保健医疗专业人员。
服用 Venetoclax（维奈妥拉/维奈托克）时，切勿喝柚子汁、吃柚子、吃格拉纳达柑桔（常见于制做苹果酱）或吃青枣。这种食品类很有可能会提升您血夜中的 Venetoclax（维奈托克）成分。
别的药品相互影响包含：唑类抗真菌药、康尼伐坦、阿奇霉素、胰蛋白酶缓聚剂、罗红霉素、环丙沙星、地尔硫卓、决奈达隆、维拉帕米、胺碘酮、罗红霉素、卡托普利、卡维地洛、环孢菌素、非洛地平、原儿茶醛、奎尼丁、雷洛嗪、替格瑞洛、利福平、卡马西平片、苯妥英、利福平、圣约翰草、波生坦、依规韦仑、依曲韦林、莫达非尼、萘夫西林、依维莫司和雷帕霉素。这种药品不可与 Venetoclax（维奈托克）与此同时服用。假如华法林和 Venetoclax（维奈托克）与此同时服用，则提议提升国际标准化组织比例 (INR) 的检测頻率，以检测因华法林造成的流血或别的毒副作用提升。假如务必与此同时服用 Venetoclax（维奈托克）和地高辛，则应在服用Venetoclax（维奈托克）前最少 6 钟头服用地高辛。
出具 Venetoclax（维奈托克）的量在于很多要素，包含整体身体状况、别的健康问题、肯定中性粒细胞记数 (ANC) 或您已经服用的别的药品。服药使用量与给药计划方案由医师决策。
Venetoclax（维奈托克）副作用：
Venetoclax（维奈托克）的副作用以及比较严重水平在于给药使用量。高使用量很有可能会引起更比较严重的副作用。大部分患者不容易发生以下全部副作用。副作用的发病時间、延迟时间及其比较严重水平一般能够 预测分析。副作用大多数具备可复性，并于治疗终止时消退。副作用的存有是否与药品功效并无关系。
以下副作用在服用 Venetoclax（维奈托克）的患者中很普遍（在超出 30% 的患者中发生）：会提升感柒风险性的低白细胞记数，如肺部感染、菌血症（败血病）、拉肚子和恶心想吐。
较少见的副作用以下（在约 10-29% 的患者中发生）：缺铁性贫血、血小板低（提升流血风险性）、上上呼吸道感染（感冒的症状）、疲惫、血钾成分较高或稍低、发烫、反胃、头疼、血夜中聚磷酸盐成分较高、严重便秘、干咳、发胀、背疼、发烫（体温升高或发高烧）和肺部感染。
恶性肿瘤融解综合症是 Venetoclax（维奈托克）的一种比较严重但少见的副作用，一般产生在治疗逐渐后的 24-48 钟头内，而且很有可能因为治疗而产生。根据治疗，很多癌细胞被快速杀掉。这种细胞释放出来血尿酸、钾和磷到血夜中，很有可能会造成 肾衰竭。务必慎重防止恶性肿瘤融解综合症。在服用 Venetoclax（维奈托克）时，请每24 钟头食用二至三夸脱的流食，特别是在第一次给药前的 48 钟头、第一次给药的当日及其使用量提升时，除非是保健医疗精英团队另有标示。假如您没法小便或有出现异常病症，尽量马上告之健康服务工作人员。
什么时候联络您的医师或健康服务工作人员：
若发生下列一切病症，不管大白天或夜里，请马上联络您的医师或健康服务工作人员：发高烧到 38 ℃ (100.5 �H) 及之上或是发寒（两者都可能是感柒预兆）。
如发觉下列一切病症，请于 24 钟头内联络您的健康服务工作人员：恶心想吐（影响进餐工作能力且服用药品后未病症减轻）、反胃、拉肚子（24 钟头内发病 4-6 次）、24 钟头没法进餐（因恶心想吐之外的缘故造成 ）或饮用水或有脱水的症状：疲惫、口干、口干舌燥、尿里降低和色深、头昏、白眼珠变黄、感染症状（干咳且无黏液、流鼻水、小便灼热、泛红或发胀、创口或创口位置产生脓）、影响日常日常生活主题活动（淋浴间、冼澡、煮饭等）的疲惫、发胀、一切出现异常流血或淤伤的临床症状、大便呈黑色、尼古丁样或有血、尿中带血或月经出血大。
在逐渐 Venetoclax（维奈托克）治疗前，请保证您的医师掌握您已经服用的别的药品。没经医师准予，在服用 Venetoclax（维奈托克）时，切勿接纳一切方式的疫苗接种或接种疫苗。对预苗的体液免疫很有可能会因为 Venetoclax（维奈托克）变弱。因为提高预苗副作用的风险性，在治疗前、治疗中或治疗后，不可打疫苗减毒活疫苗直到 B 细胞修复。接种疫苗很有可能不太合理。
对于男士和女士：在服用 Venetoclax（维奈妥拉/维奈托克）时，请选用避孕方法，切忌怀孕（孕期），由于该药品很有可能对胎宝宝有危害。提议在治疗期内和治疗后最少一个月内采用屏障避孕法，比如安全套等。请与您的医师探讨医治完毕后什么时候能够 安全性孕期。服用本药时切忌纯母乳喂养，由于药品很有可能会代谢到奶水中。Venetoclax（维奈托克）很有可能会造成 男士生育难题。这很有可能会危害男士的生育工作能力。假如担忧生育难题，请资询医疗服务工作人员。若有一切不寻常病症，请尽量随时随地告之您的医疗服务工作人员。
服用 Venetoclax（维奈托克）期内的自身照料方法：
因为感柒风险性很有可能提升，请尽量减少与群体或发烧感冒病人触碰；若有发高烧或一切别的感柒预兆，请马上告之您的医疗服务工作人员。讲究卫生。请勿触摸您的双眼或鼻部里侧，除非是您刚洗好好说再见且此外沒有碰触过别的任何东西。
假如遭受恶心想吐病症困惑，请依照保健医疗精英团队的医生叮嘱服用止吐药物，而且少吃多餐。吸入糖锭和咬合泡泡糖也很有可能有协助。
在分配牙科预约或手术治疗以前，请联络您的医疗团队。
应用电动刮胡刀，以较大水平降低流血。防止从业有身体接触的体育运动项目或很有可能造成 负伤的主题活动。
防止在太阳下暴晒。涂防晒隔离指数 (SPF) 为 15（或之上）的防晒乳，并衣着防护服。充足歇息，保持稳定营养成分。与您的保健医疗精英团队探讨全部病症或不良反应。她们可为您出具药品并/或给予合理解决该类难题的别的提议。
服用 Venetoclax（维奈妥拉/维奈托克）期内的检测和检测：
在服用 Venetoclax（维奈托克）期内，您的医疗团队将检测不良反应并查验对医治的反映。您还需要按时抽血化验，以检测全血球记数 (CBC) 及其别的人体器官的作用（例如肾脏功能和肝部）。
Venetoclax（维奈托克）没经 FDA 准许，NCCN® 或 IWWM 的共识专家团也未认同其做为 WM 的治疗方案。无历经充足核查和发布在同行业审查刊物上的整合性创新性数据信息，并且针对 Venetoclax（维奈妥拉/维奈托克）医治 WM 的长期性功效或毒副作用了解很少。并且，这时有关这种难题很有可能发生的疑惑未有回答。殊不知，最近在未发布的 WM 病人临床研究中的呈阳性数据显示，Venetoclax（维奈托克）有可能变成 WM 病人的重要治疗法。
一定要注意：本使用说明中的信息内容致力于充分发挥文化教育和协助功效，并不组成国际性华氏巨球蛋白尿症慈善基金会 (IWMF) 给予的贷款担保，亦不可以取代技术专业的诊疗提议。IWMF 谢谢 Dana Farber 癌病研究室的 Jorge J. Castillo 博士审查本使用说明。
