研究ASCT后应用伊沙佐米保持治疗的疗效和安全系数，自身造血干细胞移殖（ASCT）是现阶段窦汇区骨髓瘤（MM）的规范治疗计划方案，ASCT后的保持治疗能延长患者存活期。目前为止，免疫调节剂来那度胺是保持治疗的常见药品，但有科学研究提醒来那度胺很有可能与第二肿瘤的产生相关，蛋白酶体缓聚剂（PI）硼替佐米一样是保持治疗的常见挑选，疗效准确，但其承受较弱且必须到医院门诊注入给药，在临床医学运用中遭受一定限定。临床医学上仍在开展多种药物科学研究，以找寻更加适合的ASCT后保持治疗的挑选。
2019IMW，报导了Tourmaline-MM3科学研究的生活品质和安全系数結果，以研究新一代内服胰蛋白酶缓聚剂
伊沙佐米在ASCT后MM患者中保持治疗的运用。荣幸邀约到北京地坛医院，北大血液疾病研究室的路瑾专家教授为大家讲解此项科学研究結果。
研究设计和基准线特点，Tourmaline-MM3科学研究是一项任意、双盲实验、国际性多管理中心、安慰剂对比的III期科学研究，致力于较为伊沙佐米与安慰剂，在新确诊窦汇区骨髓瘤（NDMM）患者ASCT以后，用PI和/或激素调节药品（IMiD）诱发治疗后最少一次一部分减轻（≥PR）的患者开展保持治疗的实效性和安全系数。
列入的656例MM患者任意按3:2的占比分派至
伊沙佐米组（395例）和安慰剂组（261例），患者群的中位年纪为57岁（24-73岁），37%和63%的患者ISS I期或II、III期，59%、11%、30%患者各自接纳了PI、IMiD或二者协同诱发计划方案，18%为高风险体细胞细胞生物学群体。
疗效結果，在31个月的中位随诊期限内，对比于安慰剂组，伊沙佐米组患者病症进度或身亡风险性减少了28%，PFS更长（中位PFS：伊沙佐米26.5月 vs. 安慰剂21.3月，HR=0.72，P=0.0023）。与安慰剂对比，伊沙佐米保持造成 减轻水平加重的占比高些（相对性风险性1.41；95%CI：1.10，1.80；p=0.004）。
安全系数結果（IMW 2019升级报导），
伊沙佐米保持治疗的外展神经变病（PN）发病率与安慰剂类似，且大部分为低等级副作用，因为PN造成 的减药（3% vs 2%）和断药（2组均＜1%）。大部分PN事情产生在前3月（2组均为9%）或3-6个月（3% vs 2%）。整体而言，服药患者PN病症改进（75% vs 74%）/消散（71% vs 69%）。
此外，伊沙佐米组消化道（GI）副作用的发病率高过安慰剂，但2组中≥3级的副作用发病率较低，仅有1例因GI造成 使用量降低。
Tourmaine-MM3实验中大部分副作用等级较低，可根据适用治疗和使用量降低管理方法，且仍未造成 治疗中断事情产生。
生活品质結果（IMW 2019升级报导），学者在每一个周期时间（1-26周期），根据EORTCQLQ-C30评定了患者的存活品质；每3个周期时间（1-25周期）根据EORTC QLQ MY20挑选了MM非特异病症。治疗完毕后，每4周评定一次直到病症进度应用下一线治疗或2次评定后。
数据显示：入组时患者群体的基准线数据信息基本一致，保持治疗期内伊沙佐米组和安慰剂组的存活品质基本上同样，伊沙佐米组的存活品质沒有发觉负面影响。Tourmaline-MM3以往报导的疗效結果和本次IMW 2019中报导的生活品质和安全系数結果确认伊沙佐米用以NDMM患者ASCT后的保持治疗疗效准确且耐受力优良，不容易危害患者的品质，或将变成保持治疗的新挑选。
刚升级的NCCN窦汇区骨髓瘤诊疗指南（2020.v1）也适用了这一见解，1类强烈推荐
伊沙佐米做为MM的保持治疗挑选。
