2019年3月16日―19日,第50届英国妇科癌症学好(SGO)企业年会在美国夏威夷隆重举行。SGO是全球性的妇科癌症学顶尖盛典,汇聚了妇科癌症行业的顶尖医生和专家学者。3月16日的口头上引言盛典,学者汇报了ARIEL3科学研究根据患者基准线年龄剖析的无进度存活結果。
选题背景
ARIEL3是卢卡帕利保持医治铂比较敏感反复性卵巢疾病的任意Ⅲ期科学研究,患者按2∶1 任意分派接纳卢卡帕利(600 mg,bid)或安慰剂医治,该科学研究的基本結果以往早已报导,表明卢卡帕利显着改进铂比较敏感发作卵巢疾病的无进度存活(PFS)(Coleman ,et al. Lancet. 2017;390:1949-61)。此次SGO交流会上,学者对ARIEL3科学研究3个不一样年龄组患者开展过后剖析,评定年龄对卢卡帕利功效和安全系数的危害。亚组分析根据患者的基准线年龄分成3组:<65岁,65~74岁或≥75岁。在意向医治群体中(ITT群体,即全部任意患者),对每一个亚组患者开展PFS和安全系数剖析。
科学研究結果
功效和安全系数剖析的截止期各自为2017年4月15日和2017年8月15日。年龄<65岁的患者,带上胚系或细胞BRCA突变率[卢卡帕利组,n=96(40.5%);安慰剂组,n=49(41.9%)]高过年龄65~74岁[卢卡帕利组,n=29(25.7%);安慰剂组,n=15(23.4%)]或年龄>75岁组[卢卡帕利组,n=5(20.0%);安慰剂组,n=2(25.0%)]。在年龄<65岁的ITT群体中,学者评定的负相关PFS,卢卡帕利组(n=237)和安慰剂组(n=117)各自为11.一个月和5.4个月(HR = 0.33,图1);在年龄65~74岁的ITT群体中,学者评定的负相关PFS,卢卡帕利组(n=113)和安慰剂组(n=64)各自为8.3个月和5.3个月(HR = 0.43,图2);在年龄≥75岁的ITT群体中,学者评定的负相关PFS,卢卡帕利组(n=25)和安慰剂组(n=8)各自为9.2个月和5.5个月(HR = 0.47,图3)。各年龄组最普遍(发病率≥35%)的医治有关不良反应(随意等级和≥3级)、使用量调节(如使用量中断和/或使用量降低)和医治停止的患者占比汇总见图4。卢卡帕利组最普遍的非血液学毒副作用包含恶心想吐、乏力和反胃;最普遍的血液学毒副作用包含缺铁性贫血和血细胞降低。
科学研究结果
不管患者的年龄排序,卢卡帕利保持医治比照安慰剂均能改进患者的负相关PFS,减少进度风险性。除此之外,3个年龄亚组中卢卡帕利的安全系数一致。虽然未观查到显著的发展趋势,在不一样年龄群体中,卢卡帕利和安慰剂组的使用量调节和医治停止率要一定差别。