瑞戈非尼适用结直肠癌、消化道间质瘤、晚期肝癌的治疗;那瑞戈非尼治疗结直肠癌病人功效怎样?
瑞戈非尼治疗结直肠癌的治疗实际效果:
CONCUR实验是一项任意、双盲实验、安慰剂对比的三期临床科学研究。在三个月内接纳过规范治疗病症进度的四期乙状结肠或胃癌病人按2:1任意分成2组,各自接纳最好支持治疗加每日内服瑞戈非尼160 mg或安慰剂,每4周来一服药周期时间,前3周不断服药。病人务必接纳最少二线的以往肿瘤转移结直肠癌治疗,在其中包含氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。以往治疗可包含抗VEGF(毛细血管表皮细胞生长因子)治疗或抗EGFR(外皮细胞生长因子蛋白激酶)治疗但非务必。
CONCUR实验中,对比于安慰剂组,瑞戈非尼组病人的总存活期明显增加[风险比(HR)=0.55,一侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这代表着身亡风险性减少了45%。瑞戈非尼协同最好支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.八个月,安慰剂协同BSC组的中位生存期为6.3个月。此实验与此同时做到重要的主次终点站:与仅最好支持治疗对比,瑞戈非尼协同BSC明显改进无进度存活期(PFS)(HR=0.31,一侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);负相关无进度存活期各自为3.两个月和1.七个月。
预置亚组的总存活期和无进度存活期剖析数据显示,瑞戈非尼基本上在全部亚组均表明出临床医学获利的一致性。在一项探究性剖析中,对以往抗EGFR和(或)抗VEGF靶向治疗微生物治疗对总存活期的危害开展评定,瑞戈非尼治疗病人中,以往均未接纳过抗VEGF或抗EGFR治疗的病人其评定风险比为0.31(95% CI 0.19-0.53),以往接纳过随意靶向治疗抗癌治疗(抗VEGF,抗EGFR,或二者皆有)的病人其评定风险性为0.78(95% CI 0.51-1.19)。
瑞戈非尼治疗结直肠癌病人功效怎样?
瑞戈非尼组的病症率控制(DCR)高过安慰剂组(51%和7%,一侧P<0.0001)。