FDA准许曲氟尿苷棘籽片(Lonsurf)用以反复性转移性胃和胃食道联接腺癌，LinkedIn美国食品和药物管理局准许了三氟脲嘧啶/ tipiracil片状（LONSURF，Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd。）- 三氟尿苷（一种核苷新陈代谢缓聚剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶缓聚剂）的固定不动组成- 用以成年人患者转移性胃或胃食道联接（GEJ）腺癌，此前用最少二种有机化学疗法治疗，包含氟嘧啶，铂，紫衫烷或伊立替康，及其适合的HER2 / neu靶向药物治疗。准许根据TAGS（NCT02500043），它是一项全球性，任意，双盲实验，安慰剂对照实验，对507例转移性直肠癌或GEJ腺癌患者开展了最少2次放化疗前的医治。
患者按2：1随机分组接受Lonsurf（n = 337）35 mg / m2每日2次，每一次28天，最好支持治疗（BSC）或配对安慰剂效应（n = 170） ）与BSC直到病症进度或不能接受的毒副作用。接受Lonsurf的患者的中位总生存期为5.七个月（4.8,6.2），接受安慰剂效应的患者的中位总生存期为3.6个月（3.1,4.1）（风险比：0.69; 95％CI：0.56,0.85; p = 0.0006）。任意分派到Lonsurf组的患者无进度生存期也较长（风险比0.56; 95％CI：0.46,0.68; p <0.0001）。在TAGS实验中，Lonsurf医治患者中最普遍的副作用或试验室出现异常（≥10％发病率）发病率高过接受安慰剂效应医治的患者单核细胞降低，缺铁性贫血，恶心想吐，胃口降低，血小板低，反胃和拉肚子。
提议的Lonsurf使用量和时刻表为35 mg / m2 /剂，每日2次内服，28天一周期时间，第一天至第5天宇第8天至第12天。查询LONSURF的详细药方信息内容。FDA准许了此申请办理优先选择核查和孤儿药特定。FDA迅速方案的叙述在“工业生产手册：严苛标准加快方案- 药品和生物制品”中。
有关
LONSURF，我该掌握什么最重要的信息内容？
在您应用LONSURF医治期内的第半个月，您的医护人员应在您接受LONSURF以前开展抽血化验，并依据必须查验您的血细胞计数。LONSURF很有可能会造成 比较严重的不良反应，包含：低血细胞计数。LONSURF普遍血夜记数低，有时候很有可能比较严重且生命威胁威协。LONSURF可造成 白细胞计数，血细胞和血小板低。低白细胞计数会使您更非常容易感柒很有可能造成 身亡的比较严重染。
您的医务人员能够 ：假如白细胞低或血小板计数低，则减少LONSURF使用量或终止
LONSURF。假如您在应用LONSURF医治期内发生下列一切感柒征兆和病症，请马上告之您的医护人员：发高烧，发寒，人体痛疼。
