骨髓瘤试管移植后伊沙佐米保持治疗产生多种获利，近日，Leukemia杂志在线发布了TOURMALINE-MM3 (NCT02181413)临床实验汇报，骨髓瘤试管移植后保持治疗，与安慰剂对比，伊沙佐米能产生更长的PFS，安全系数优良。
引言，窦汇区骨髓瘤(MM)的缓解深层是一个关键的愈后要素，深层的缓解深通常预兆着更长的PFS和OS，自体干细胞移殖(ASCT)后的保持治疗被确认是完成深层缓解和降低骨髓瘤病症负载的关键方式。因而，ASCT后保持治疗被广泛运用于新确诊的MM患者。IFM2005-02、Myeloma XI等临床实验确认，与安慰剂对比，ASCT后运用来那度胺保持治疗能进一步提升缓解深层和产生PFS获利。硼替佐米在试管移植后骨髓瘤患者的保持治疗中的使用价值尚欠缺随机对照实验的循证根据。近日，Leukemia杂志期刊报导了TOURMALINE-MM3科学研究有关内服蛋白酶体缓聚剂伊沙佐米与安慰剂比照做为新确诊的MM患者的ASCT后保持治疗的调查报告。
研究思路，入组规范：新确诊的MM，血项、肝肾功能优良，接纳了规范的诱发治疗和一次的自体移植，最少做到一部分缓解的患者（≥PR）。
?排序：伊沙佐米保持组（n=395）：Cycles1-4，3Mg，d1、8、15 ，假如耐受力好则Cycles5-24,2mg，d1、8、15；安慰剂保持组（n=261）：d1、8、15。均为28天一个周期时间，不断2年或直至病症进度或不能接纳的毒副作用。
依据国际性骨髓瘤调研组2011年规范对患者开展反映和病症进度评定，并由单独核查联合会(IRC)评定反映。每一个治疗周期时间开展评定，随后每4周开展一次，直至病症进度。根据8色流式的检验脊髓MRD，敏感度10-5，各自在筛选时、13周期时间和26周过后开展。评定的关键终点站为PFS，主次终点站为完成更加深入缓解的占比。
科学研究結果 1.
伊沙佐米组PFS好于对照实验在入组时做到不一样缓解深层（CR, VGPR, 或 PR ）的患者，选用伊沙佐米或安慰剂保持治疗，负相关PFS分别是36.1月对25.8月（HR：0.88)，27.4月对21.3月(HR：0.69) ， 23.5 月对13.9月(HR：0.69）。2组整体负相关PFS是26.2对18.5月(HR：0.636 p<0.001)，24个月PFS率各自为54.6%(95% CI: 48.6, 60.1)和38.8% (95% CI: 31.6, 45.9)。2组患者不管是不是做到更加深入缓解，伊沙佐米组的PFS均显着好于安慰剂组。
2.完成更加深入缓解的比例2组患者.完成更加深入缓解的比例分别是伊沙佐米组46%和安慰剂组32%，p=0.004。
3.根据更加深入缓解完成PFS，无论选用哪一种保持治疗，更加深入缓解可显着增加PFS，更加深入缓解组VS没获更加深入缓解组负相关PFS 未做到VS15.9月，p<0.001。在完成更加深入缓解的患者， 伊沙佐米或安慰剂组负相关PFS均未做到，24个月PFS率是77.4％（95％CI：69.4，83.5）和68.3％（95％CI：55.0、78.5）；2组中间的PFS差别HR为0.831（95％CI：0.504、1.368；P = 0.466）。
在沒有完成更加深入缓解的患者，伊沙佐米的负相关PFS为17.9月，而安慰剂组14.1月，其24月PFS率是33.5％（95％CI：26.0、41.2）和23.5％（95％CI：16.1、31.6）；PFS的HR为0.741（P = 0.028）。不管是不是得到更加深入缓解，伊沙佐米组PFS都好于对照实验。
4.做到更加深入缓解的時间伊沙佐米与对照实验比，能迅速完成深层次缓解。达到最佳缓解的中位时间各自为19.9月VS30.8月，24月时得到更加深入缓解的比例为各自为54.2％和41.4％。2组中间较为的HR为1.384，伊沙佐米更有优点。伴随着時间增加
伊沙佐米与安慰剂对比，得到更加深入缓解的概率提升38.4％（P = 0.0342）。
5.更加深入缓解的动力学模型和预测分析要素随时间流逝，缓解水平持续加重。在12个月时，伊沙佐米组的80例（27%）患者得到从VGPR到CR的更加深入缓解，而安慰剂组为45例（24%）；伊沙佐米组的50例（17%）患者得到从PR到CR或VGPR的更加深入缓解，而安慰剂组为11例（6%）。
6.MRD-组更非常容易完成更加深入缓解，进到保持治疗时MRD-组和MRD 组患者，完成更加深入缓解的比例分别是63%和32%。
科学研究结果，TOURMALINE-MM3科学研究摆脱了来那度胺做为保持一线治疗的唯一一类强烈推荐的影响力。伊沙佐米用以自体移植后窦汇区骨髓瘤的保持治疗，可使缓解水平加重，从而得到存活获利。即便患者没法从保持中得到更加深入缓解，伊沙佐米也可以改进无进度存活，且可用以没法承受硼替佐米和来那度胺的患者，改进患者生活品质。
