布地奈德 – 福莫特罗缓解剂医治与保持布地奈德加特布他林缓解剂医治成年人轻微至轻中度哮喘,情况:
在身患轻微哮喘的成年人中,与短效β蛋白激酶抑制剂(SABA)缓解医治对比,吸进皮质类固醇与迅速见效高效β蛋白激酶抑制剂(LABA)协同用以缓解单药治疗可降低比较严重恶变。大家科学研究了
布地奈德 – 福莫特罗缓释剂协同医治与保持布地奈德加必须的特布他林对比的功效。
方式 ,我们在澳大利亚的15个初中级健康保健或医院门诊临床研究企业和初中级健康保健组织开展了一项历时52周,对外开放标识,平行面组,多管理中心,优点随机对照实验。参加者是18-75岁的成人,自身汇报的医师确诊为哮喘;过去12周内,在应用或未应用低至中等水平使用量的吸进皮质类固醇的状况下,应用SABA缓解病症。大家任意分派试验者(1:1)接纳布地奈德200μg-福莫特罗6μg turbuhaler(依据病症缓解必须一次吸进)或保持布地奈德200μg turbuhaler(每日吸进2次)加特布他林250μg turbuhaler(依据必须吸进2次)的缓解医治。参加者和学者沒有被屏蔽到工作组每日任务中;遗传学家被屏蔽以剖析关键結果。分配了6次科学研究浏览:随机分组,及其第4、16、28、40和52周期。关键結果是按医治目地剖析每一位病人每一年比较严重亚急性发病的频次(比较严重亚急性发病被界定为因哮喘应用全身上下皮质类固醇最少三天,或因哮喘必须全身上下皮质类固醇而住院或门诊)。安全系数剖析包含全部接纳过最少一剂科学研究医治的参加者。本实验在澳洲澳大利亚临床研究登记处申请注册,序号为ACTRN126160000377437。
发觉,在2016年5月4日至2017年12月22日期内,大家分派了890名参加者接纳医治,在其中包含885名满足条件的参加者:437人依据必须分派到布地奈德 – 福莫特罗,448人依据必须分派给布地奈德保持加特布他林。按需应用布地奈德-福莫特罗的病人每一年比较严重恶变率小于按需应用布地奈德 特布他林的病人(每一年肯定患病率0.119 vs 0.172;相对性患病率0.69,95%可信区间0.48�C1.00;P=0.049)。鼻咽炎是2组中最普遍的不良反应,440名病人中有154名(35%)必须服食
布地奈德-福莫特罗,448名病人中有144名(32%)必须服食维持性布地奈德加特布他林。
表明,在身患轻微至轻中度哮喘的成年人中,依据病症缓解所需应用布地奈德 – 福莫特罗在防止比较严重亚急性发病层面比保持小剂量布地奈德再加上必须的特布他林更合理。该科学研究結果适用2019年全世界哮喘提倡,提议吸进皮质类固醇福莫特罗缓解剂医治是轻微哮喘病人每天小剂量吸进皮质类固醇的取代计划方案。