引言:结果,与多西紫杉醇对比,纳武单抗治疗末期非小细胞肝癌患者得到了更长的肿瘤减轻時间,这与长期性存活获利有关。
情况:III期临床研究数据信息表明,与多西紫杉醇对比,纳武单抗在治疗末期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具备高些的客观缓解率、更长的功效延迟时间和更长的总存活時间。大家的目地是为了更好地评定纳武单抗的长期性获利状况,及其肿瘤减轻和操纵对存活的危害。
方式 :大家归纳剖析了4项纳武单抗在经治的NSCLC患者中的临床实验数据信息(checkmate017和checkmate057为III期临床研究、checkmate063为II期临床实验和checkmate003为I期科学研究),以评定其存活結果。列入的科学研究中纳武单抗做为二线治疗或更后线治疗并具备最少四年随诊時间。
纳武单抗与多西他赛的较为包含了III期临床研究checkmate 017和057科学研究中的全部任意患者。大家对6个月时患者的反映情况开展了界标剖析,以明确界标后的存活結果。 这些在6个月时沒有行影像诊断查验评定肿瘤的患者给予去除。全部接纳过最少一次纳武单抗治疗的患者开展安全系数剖析。
結果:在这里四项科学研究中,全部应用纳武单抗的患者(n=664)的四年总存活率为14%(95%CI 11-17),在其中,PD-L1表述≥1%的患者四年OS为19%(15-24),PD-L1表述<1%的患者为11%(7-16)。在CheckMate017和CheckMate057科学研究中,纳武单抗治疗组的四年总存活率为14%(95%CI 11-18),而多西紫杉醇治疗组的四年总存活率仅为5%(95%CI 3-7)。
纳武单抗或多西紫杉醇治疗6个月时得到肿瘤减轻后的存活期比治疗6个月时发生肿瘤进度后的存活期更长,其存活风险比各自为0・18 (95% 0・12?0・27) 和0・43 (0・29?0・65)。(换句话说6个月时得到肿瘤减轻的患者,纳武单抗组较肿瘤发生进度的患者身亡风险性减少了82%,而多西他赛身亡风险性减少了57%)
纳武单抗和多西紫杉醇病症平稳和发生肿瘤进度的风险比各自为0.52(0.37-0.71)和0.80(0.61-1.04)。长期的数据监测沒有发觉一切新的安全隐患。