普乐沙福用以抢先干预和二次动员,除开ASCT的一线造血干细胞动员,普乐沙福还被探寻运用于抢先干预和二次动员中,前面一种致力于防止动员失败,后面一种则为动员失败后的拯救医治。研究表明,普乐沙福在抢先干预或拯救医治中均可显着提升CD34 体细胞收集量,且相比于别的动员计划方案更具有经济发展成本效益。
抢先干预,2014年EBMT手册强烈推荐单采前检测血细胞CD34 细胞计数,以评定患者动员不佳风险性,并考虑到对存有风险性的患者开展抢先干预进而防止动员失败4。一项科学研究8持续当选136例必须接纳造血干细胞动员的成年人MM或淋巴肿瘤患者。2010年1月至2012年10月的患者(n=76)均行基本普乐沙福 G-CSF动员计划方案;2012年11月至2014年1月有6例患者接纳普乐沙福抢先干预计划方案(Just in time),在其中普乐沙福仅运用于G-CSF单用动员失败高危患者。数据显示,基本计划方案组的CD34 体细胞收集量(P=0.007)和高品质动员率(P<0.001)高些;基本计划方案组和抢先干预组的动员失败率无显着差别(P=0.60);抢先干预组的普乐沙福应用使用量(P=0.0002)更小、医治成本费(P=0.02)更低,更具有经济发展成本效益。此外,现阶段现有的多种临床实验数据信息说明,普乐沙福抢先干预可将动员失败率降至10%下列9。
二次动员,
普乐沙福FDA申请注册Ⅲ期临床实验中,在原始动员后,普乐沙福组是10例动员失败,安慰剂效应组是52例动员失败,这种患者在原始动员试着7天后接纳普乐沙福拯救医治10。数据显示,根据二次动员计划方案,普乐沙福组是4例(40.0%)、安慰剂效应组是33例(63.5%)取得成功动员到移殖需要的最少CD34 体细胞收集量(≥2×106/kg CD34 体细胞);单核细胞和血细胞嵌入時间与原始动员未失败患者类似,全部患者在随诊12个月后退绿色植物使用性能优良;普遍的普乐沙福有关AE为轻微消化道病症和注入位置反映。之上结果显示,针对第一次动员失败的NHL患者,应用普乐沙福 G-CSF开展二次动员合理。
普乐沙福进到我国以前,中国临床医学对NHL患者的动员关键挑选G-CSF单药或协同放化疗医治,干细胞美容收集失败率高,且不良反应很大,许多患者由于收集不上充足的干细胞美容总数没法开展移殖,或是试管移植后发生造血功能修复欠佳或感柒等病发症。现如今,普乐沙福变成造血干细胞移殖动员的新挑选,可能惠及大量的自身造血干细胞移殖的非霍奇金淋巴肿瘤患者。将来,普乐沙福在我国的应用也希望进行大量临床实验开展探寻。