LONSURF是核苷新陈代谢缓聚剂曲氟尿苷和胸苷激酶缓聚剂替匹嘧啶的复合型片状。2015年9月22日,英国FDA准许LONSURF治疗曾接受过抗VEGF微生物治疗(如果在氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为基本的放化疗)和抗EGFR治疗的RAS野生型的肿瘤转移直肠癌患者。
临床数据
LONSURF的功效是在国际性上一项任意、双盲实验、安慰剂对照的科学研究RECOURSE (NCT01607957)中评定的,该科学研究对之前接受过肿瘤转移直肠癌(mCRC)治疗的患者开展了科学研究。入组患者以往接受过最少2种规范化疗方案,无肺癌脑转移,过去四周内无必须引流方法的肝腹水。
患者任意以2:1的占比排序,一组接受LONSURF 每一次35 mg/m2,每28天的第一-5天和第8-12天每天2次随餐服用,另一组接受安慰剂效应,直至病症进度或发生不能承受的毒性反映。此次实验关键功效评价方法为总存活期(OS),主次功效评价方法为无进度存活期(PFS)。
一共有800名患者入组,患者的群体特点为:负相关年纪63岁,61%为男士,58%为白种人,35%为亚洲人,全部患者的基准线ECOG得分均为0或1。恶性肿瘤原发性位置为乙状结肠(62%)或结肠(38%)。KRAS在科学研究逐渐时为野生型(49%)或突变(51%)。
全部患者均接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为基本的放化疗。除一名患者外,其他患者均接受过贝伐珠单抗治疗,除两位KRAS野生型患者外,其他患者均接受过帕尼单抗或西妥昔单抗治疗。
实验结果显示,2组患者(
LONSURFVS 安慰剂效应组)的负相关OS为7.一个月 VS 5.3个月,在实验周期时间内无病症进度的患者占比为88% VS 94%。
副作用
LONSURF组最普遍的副作用有:无力/疲惫(52%)、恶心想吐(48%)、胃口降低(39%)、拉肚子(32%)、反胃(28%)、感柒(27%)、腹痛(21%)、发烫(19%)、口腔溃疡(8%)、味蕾阻碍(7%)、掉发(7%)。
LONSURF组最普遍的3~四级副作用有:无力/疲惫(7%)、感柒(6%)、胃口降低(4%)、拉肚子(3%)、恶心想吐(2%)、反胃(2%)、腹痛(2%)、发烫(1%)、腹痛(1%)LONSURF组最普遍的试验室出现异常数据信息有:缺铁性贫血(77%)、嗜中性化白血球减少症(67%)、血小板低(42%)。
LONSURF组最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息有:嗜中性化白血球减少症(38%)、缺铁性贫血(18%)、血小板低(5%)。在RECOURSE科学研究中,接受LONSURF治疗的患者产生肺动脉栓塞的頻率(2%)高过接受安慰剂效应治疗的患者(0%)。
警示及常见问题
比较严重的骨髓抑制,试管胚胎毒性。