地诺单抗or唑来膦酸?多发性骨髓瘤骨靶向药物治疗中待处理的这些难题,多发性骨髓瘤(MM)是一种恶变浆细胞恶性肿瘤,其特点是终未人体器官危害,常伴随溶骨性危害、缺铁性贫血、慢性肾衰和高钙血症。在确诊时,70%到80%的病人存有骨损害,并提升了接着产生人体骨骼有关事情(Skeletal-related events, SREs)的风险性。
一直以来,静脉输液双膦酸盐,即唑来膦酸和帕米膦酸,是传统式的MM骨靶向药物治疗计划方案,直至2018年1月美国食品和药物管理局(FDA)根据第三期XGEVA非劣效性科学研究20090482(’482),准许地诺单抗(一种靶向治疗核因素κ B蛋白激酶活化因子配位RANKL的单抗)可用以防止MM的SREs。接着,英国临床医学肿瘤学学好(ASCO)对手册开展了升级,在其中提升了地诺单抗做为双膦酸盐的代替品,并认同其在医治肾危害中的功效。
殊不知,历经一年多的临床护理,学者发觉对全部新确诊的多发性骨髓瘤病人基本用地诺单抗取代唑来膦酸,犹存众多顾虑。仍需大量真实的世界数据信息,研究发现,在减轻骨痛、断药后反跳、潜在性风险性等层面还必须进一步确诊。
最先,除开SREs的发病率(SREs已被普遍作为骨靶向药物治疗临床研究的合理终点站)外,以病人为管理中心的重要终点站之一是减轻骨痛。双膦酸盐除开减少多发性骨髓瘤的SREs,也早已取得成功地证实了其对病人的痛疼改进效应。殊不知,在多发性骨髓瘤病人的痛疼减轻和身心健康有关的生活品质层面,地诺单抗和唑来膦酸的较为欠缺科学研究。在XGEVA 20050244(’244)科学研究中,与唑来膦酸对比,