一线阿替唑单抗联合贝伐单抗延长肝癌生存期

罗氏公司的一份新闻稿称,与索拉非尼相比,阿替唑仑单抗和贝伐单抗一线联合应用在肝细胞癌III期IMbrave150研究中,在统计学和临床上改善了无进展生存率和总生存率.

Levi Garraway,医学博士,博士

Levi Garraway,医学博士,

博士-阿替唑单抗和贝伐单抗的一线联合治疗,与索拉非尼相比,在三期IMbrave150研究(NCT 0343479)中,肝细胞癌(HCC)患者的无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)在统计学和临床上均有改善,根据Roche.1

与阿替唑仑单抗/贝伐单抗联合应用的新闻稿,肝癌患者的死亡风险降低了42%(HR,0.58;95%CI,0.42-0.79;P=0.0006),PFS发生率为41%(HR,0.59;95%CI,0.47-0.76;P<0.0001)。联合用药组的中位OS未达到,单用索拉非尼组为13.2个月。接受阿替唑单抗联合贝伐单抗治疗的患者中位PFS为6.8个月,而索拉非尼组为4.3个月,联合治疗组为

,57%的患者出现3级和4级不良事件(AEs),索拉非尼组为55%。在两组患者中,5%和6%的患者出现5级AEs。这些不良反应被认为是可耐受的,并且与单独在两种药物中所见的毒性一致。

这一组合是10年来第一次与sorafenib的护理标准(SoC)相比改善OS和PFS。

这是10年来第一次,罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士在新闻稿中说:“我们正在看到一种治疗方法,与目前的治疗标准相比,它提高了不能切除的肝细胞癌患者的总体生存率。”,开放标签,随机IMbrave150研究随机2:1,在每21天周期的第1天静脉注射阿替唑单抗1200 mg,在每21天周期的第1天静脉注射贝伐单抗15 mg,或400 mg SoC,每天两次。

该研究的一个主要终点是每次反应的OS实体瘤评价标准(RECIST)v1.1,定义为疾病进展或全因死亡首次发生的随机分组。第二个主要终点是PFS,在研究结束时,PFS被定义为随机死亡。研究的主要次要终点包括客观反应、进展时间、RECIST v1.1测量的反应持续时间和患者报告的结果。

局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌患者,未接受系统治疗者有资格加入研究表明,这些患者有1个或多个可测量的病变,东方肿瘤合作组的表现评分为0或1,血液学和终末器官功能良好。排除标准大多与现有的共病或既往疾病有关,其中一些包括自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史、软脑膜疾病史、活动性结核、已知纤维板层肝癌、肉瘤样肝癌或混合性胆管癌、5年内除肝癌外的癌症史在筛查前几年,以及肝性脑病病史。

FDA于2018年7月批准了阿替唑单抗和贝伐单抗作为一线治疗晚期或转移性肝癌患者的突破性治疗方案。该命名是基于Ib期试验(NCT 02715531)的结果,该试验评估了联合治疗实体瘤的安全性和有效性。

“Tecentriq联合Avastin可以改变这种侵袭性疾病的治疗方法,我们正与全球卫生机构密切合作,希望尽快将这一治疗方案带给患者,”Garraway在他的声明中指出,

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