Dacomitinib单药治疗EGFR+NSCLC的疗效继续显现

辉瑞公司在新闻稿中报道,根据ARCHER 1050 III期研究的亚组分析结果,达康替尼单药治疗可显著延长表皮生长因子受体激活突变的亚洲局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期.

Tony S.K.Mok,医学博士,FRCPC,FASCO

Tony S.K.Mok,医学博士,FRCPC,FASCO

大蒜素单药治疗显著延长了亚洲局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS),根据辉瑞公司在新闻稿中报道了ARCHER 1050第三阶段研究(NCT 01774721)的亚组分析结果。1该结果由Tony S.K.Mok,MD,FRCPC,FASCO在2019年欧洲肿瘤医学会(ESMO)亚洲会议期间提交。参与亚组分析的346名患者的

,达康替尼一线治疗的PFS为16.5个月,而吉非替尼(Iressa)为9.3个月(HR,0.509;95%CI,0.391-0.662;P<0.0001)。进一步的随访也显示,达克罗尼布改善了研究对象的总体生存率。中位OS为37.7个月,而吉非替尼组为29.1个月(HR,0.759;95%CI;0.578-0.996)。

接受达康替尼的患者的反应持续时间(DoR)也比接受吉非替尼的患者的DoR长,分别为16.6个月和8.3个月,

在接受达克罗尼布治疗的亚洲亚组患者中最常见的不良事件分别为腹泻(90.6%)、甲沟炎(64.7%)和痤疮性皮炎(56.5%)。这些不良事件导致亚组人群和治疗前人群的剂量减少率和治疗中断率相似。在两组之间,不良事件的发生率没有临床相关的差异。

我们报告,在意向治疗人群和亚洲亚组中,每天服用30毫克或15毫克达克罗尼布进行剂量调整的患者仍能获得OS益处。这是非常重要的,因为剂量调节是最有效的方法来管理毒性,从而使治疗能够更好地耐受,而不影响治疗效果。”中国香港威尔士亲王医院临床肿瘤学系教授Mok在一份声明中说。

在研究中,452名患者被随机分为每天口服45毫克达克罗尼布片和每天口服250毫克吉非替尼片。本研究以独立放射中心(IRC)检查为主要终点,评价了单用PFS治疗dacomitinib的疗效和安全性。关键的次要终点是研究者评估的PFS、基于IRC和研究者评估的总体反应最佳的参与者人数、客观反应率、DoR、以及有治疗紧急不良事件和严重不良事件的参与者人数。

所需的纳入标准受试者的组织或细胞病理学证实,晚期非小细胞肺癌有一个presentgfr激活突变(外显子19缺失或外显子21中的L858R突变)。如果患者也有一个外显子20T790M突变,则允许他们加入研究。其他资格要求包括:在完成全身治疗和非小细胞肺癌复发之间至少有12个月的无病间隔,东方肿瘤合作组的表现评分为0-1,以及令人满意的肾脏、血液学,和肝功能。

显示混合组织学证据,包括小细胞肺癌或类癌,此外还有另一个突变,脑或软脑膜转移史,不受控制的医疗条件,以及早期、局部晚期的抗癌系统治疗,或转移性NSCLC被排除在ARCHER 1050试验之外。

在2018年9月,根据ARCHER 1050试验的早期发现,达康替尼获得FDA批准,用于gfr阳性sclc的一线治疗