【中文名字】:维奈妥拉
【英文名字】:Venetoclax
【生产制造药品生产企业】:AbbVie 及 Genentech基因泰克
【规格型号】:10mg、50mg、100mg;片状
【维奈妥拉Venclexta介绍表明】
Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉是BCL-2(一种抗细胞凋亡蛋白质)的可选择性和内服微生物小分子水抑制剂。曾确认在CLL体细胞中有BCL-2的过表达,其受体肿瘤干细胞存活和輔助抵御放化疗。
Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉根据与BCL-2蛋白质立即融合,輔助修复细胞凋亡全过程,替代促细胞凋亡蛋白质如BIM、开启膜蛋白外膜透亮化和胱胺酸胰蛋白酶的运行,在非临床实验中,Venetoclax曾确认对过表达BCL-2肿瘤干细胞细胞毒活力。
【维奈妥拉Venclexta临床数据】
Venclyxto/Venclexta的获准,是根据一项II期临床实验(M13-982)的数据信息。该科学研究是一项对外开放标识、单组、多管理中心II期科学研究,在带上17p删掉基因突变的反复性或不易治漫性网织红细胞败血症患者中进行。在一项单药临床研究中列入106例患者,均为17P-并最少接纳过一次其他治疗的CLL,患者每日内服Venclexta,原始剂量50mg,经5星期过后升至400Mg,数据显示80%患者放任不管或一部分减轻。
【维奈妥拉Venclexta适用范围】
适用以往曾接纳最少一种治疗的、有17p缺少的漫性网织红细胞性败血症(CLL)。
【维奈妥拉Venclexta使用方法使用量】
(1)50mg内服,每日1次,持续7天原始治疗,然后根据一个每星期剂量增长表至每日剂量400Mg.
(2)VENCLEXTA片应随餐服用,不必咬合或损坏服食。
(3)留意防止溶瘤综合征。
【维奈妥拉Venclexta普遍副作用】
普遍副作用(≥20%)为单核细胞降低,拉肚子,恶心想吐,缺铁性贫血,上上呼吸道感染,血小板低,和疲倦。
【维奈妥拉Venclexta禁忌】
Venclexta应用前期及剂量增长期严禁与强CYP3A抑制剂同用。
【维奈妥拉Venclexta警示及常见问题】
(1)溶瘤综合征(TLS):评定服药患者的病发风险性。用抗高尿酸药品事先给药和保证适度凝固。当整体风险性提升运用更强的应对措施(静脉血管凝固,经常监控,住院治疗)。
(2)单核细胞降低:监控血细胞计数和感柒的临床症状,应用临床医学方式适度处理。
(3)疫苗接种:VENCLEXTA治疗前、治疗期内或服药后不必给与减毒活疫苗。
(4)试管胚胎胎宝宝毒副作用:很有可能致试管胚胎-胎宝宝伤害。告诫生殖系统潜力女士对胎宝宝潜在性风险性和治疗期内应用合理避孕措施。
【维奈妥拉Venclexta药品相互影响】
(1)防止VENCLEXTA与轻中度CYP3A抑制剂,强或轻中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭小治疗指数值P-gp底物的与此同时应用。
(2)如务必应用轻中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,降低VENCLEXTA剂量最少50%。
(3)如剂量增长环节后务必应用一种强CYP3A抑制剂,降低VENCLEXTA剂量最少75%。
(4)如务必应用狭小治疗指数值P-gp底物,它应在VENCLEXTA前最少6钟头前应用。
【维奈妥拉Venclexta特殊家庭应用】
哺乳期间:中断喂奶饲养。