Defibrotide_上市,Defibrotide上市了没?

盐酸缬更昔洛韦片治疗CMV视网膜炎的疗效如何?

在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

去纤苷(Defibrotide)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。去纤苷(Defibrotide)有抗凝、促进纤溶等作用,还具有促进血管形成的作用,碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)具有刺激血管形成的作用,而一些研究发现,去纤苷不仅可以与碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)结合将bFGF从细胞外基质中动员出来,还可以保护bFGF免遭蛋白酶降解,从而刺激血管生成。


Defibrotide上市了没?


去纤苷(Defibrotide)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市,2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。美国FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur, M.D.说:“Defitelio(去纤苷 Defibrotide)的批准填补了巨大需求,病人接受化疗和HSCT后会有罕见的但经常致命的并发症,去纤苷针对此适应症。”目前去纤苷(Defibrotide)在我国的大陆地区还没有上市,患者无法在国内的医院或者药店里买到去纤苷。


基于去纤苷(Defibrotide)抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了去纤苷(Defibrotide)在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳入了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(Defibrotide)治疗HVOD的有效性。

万赛维治疗CMV视网膜炎效果如何呢?

临床上万赛维的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。