尼妥珠单抗(Nimotuzumab)和放化疗针对新确诊弥漫性脑桥内部型胶质瘤(DIPG)的医治，脑干肿瘤约占全部小儿科神经中枢系统软件（CNS）恶性肿瘤的10�C15％。弥漫性脑桥内部型胶质瘤（DIPG）是童年期最普遍的脊髓胶质瘤，约占该年龄组脊髓胶质瘤的80％之上。依据WHO2016版归类规范，其被再次归类为H3K27M突变弥漫性中心线胶质瘤。据推断，尼妥珠单抗(Nimotuzumab)协同放化疗可潜在性用以医治小孩脑部肿瘤，对反复性或反复性高级别胶质瘤少年儿童病人合理。来源于德国University Hospital of Essen的G. Fleischhack等对来源于德国、西班牙和乌克兰的病人开展了一项对外开放标识的双臂III期多管理中心临床实验，评定运用抗EGFR人源化单抗尼妥珠单抗和部分切分肿瘤放疗新确诊DIPG少年儿童和青少年儿童病人的负相关PFS，发表文章在2019年的《Journal of Neuro-Oncology》。
该科学研究列入了3-二十岁年龄组、Lansky或Karnofsky指数值> 40％，新确诊的临床医学和放射学确认为DIPG的病人。务必具备充足的肾、肝和血液学贮备作用。现病史短、临床表现（颅神经麻木，小脑共济失调，腿部或上臂轻瘫）低于3个月，而且MRI上表明DIPG特点（恶性肿瘤关键坐落于脑桥内，并呈弥漫着侵润生长发育），恶性肿瘤直徑超出脑桥的一半。关键清除规范为：脑桥胶质瘤为原发性肿瘤或低等级脊髓胶质瘤；此前接纳过抗癌医治，包含有机化学治疗法、免疫疗法、肿瘤放疗；此前接纳重组人或啮齿动物抗原或已经知道的抗原超敏反应。
治疗措施：
尼妥珠单抗的使用量调节为150 mg / m2 BSA。将尼妥珠单抗（150 mg / m2）用0.9％氧化钠中稀释液至250 mL，每星期静脉血管滴注一次（三十分钟内），不断12周。与此同时给与总使用量为54 Gy的外直射放化疗，1.8 Gy/次，每星期5天，共6周（“诱发”治疗法）。针对病况平稳或阳性反应的病人，每过一周再次接纳尼妥株替尼医治，直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用或病人回绝。
科学研究群体界定为意向医治（ITT）群体，包含全部接纳过最少一剂尼妥珠单抗的科学研究病人。关键功效终点站是无进度存活期（PFS）。主次终点站为总存活期（OS）、客观缓解率（ORR）、病症率控制（DCR）及其安全系数和耐受力。
結果：病人特点，从2006年4月到2009年7月，共列入了42例新确诊脊髓胶质瘤的少年儿童和青少年儿童病人（男16例，女26例）。负相关年纪7.4岁（3-十五岁）。在意愿医治（ITT）群体中，评定全部病人的基准线Lansky或KPS，12例（28.6％）为70，6例（14.3％）为60和4例（9.5％）为40。41例病人（97.6％）为典型性的DIPG，而一名病人（2.4％）为延髓恶性肿瘤。
临床医学功效：负相关PFS（95％CI）为5.八个月（4.8-6.1月）（图1）。6个月时的PFS率是36.9％（21.2％-52.8％），p= 0.0541，一年的PFS率是5.3％。科学研究期内33例病人因恶性肿瘤进度而身亡。在随诊期内，另有8名病人因病症进度而身亡。有2名少年儿童生存了二十六个月和34个月，沒有进度，还有1名病人依然生存且病况平稳。负相关OS（95％CI）为9.4个月（7.9-11.6）（图2）。一年和2年总存活率各自为33.3％和4.8％。放化疗协同尼莫妥替尼医治12周后，有2例PR（4.8％），27例SD（64.3％），10例PD（23.8％）和3例（7.1％）没法评定反映（1例病人英年早逝，没法开展放射学评定，1例沒有典型性的DIPG）。第12周的ORR为4.8％，DCR为69.1％。病人均值接纳18次尼妥珠单抗滴注（1-24次），负相关延迟时间为5.4个月（0.1-9.6月）。
42例病人共汇报了368例AE（100％）。66例AE（在35例病人中占83.3％）被归类为SAE，302例为非比较严重AE。评定了8种SAE（2例，占4.8％）和64例非比较严重AE（21例，占50％）与
尼妥珠单抗和RT的给药有关，很有可能或确立有关。238例AE和58例SAE与医治不相干。最普遍的与医治相关的AE是掉发（14.3％），反胃（7.1％），头疼（7.1％）和放射性物质肌肤损害（7.1％）。发生头疼、疲惫、反胃、恶心想吐和短暂性自主神经恶变，尤其是在放化疗的前几个星期，这可能是射线造成的浮肿和阿昔洛韦医治的結果。据报道，与医治最有关的比较严重不良反应是反复性恶性肿瘤毛细血管破裂和两位不一样病人产生亚急性心力衰竭。
