ORR达73%阿扎胞苷协同罗米地辛(romidepsin)医治颈静脉T细胞淋巴瘤,很多直接证据说明，颈静脉T细胞淋巴瘤（PTCL）可能是典型性的表观遗传病症。4种组蛋白脱酰胺基酶抑制剂（HDACi；伏立诺他[vorinostat]、罗米地辛[romidepsin]、贝利司他[belinostat]和西达苯胺[chidamide]）已获准用以医治发作不易治（R/R）PTCL患者。总减轻率（ORR）为25％至35％，且在各种各样PTCL乳头瘤病毒中的减轻延迟时间（DOR）十分有益。
根据在临床医学前PTCL实体模型中创建的HDACi和低甲基化药品中间的协同效应，学者在末期淋巴瘤（尤其是PTCL）患者中开展了内服阿扎胞苷（5-azacytidine，AZA）和
罗米地辛（ROMI）的1期科学研究。
研究思路，≥18岁、ECOG得分≤2、病理学诊断为R/R非霍奇金淋巴瘤或霍奇金淋巴瘤的患者入组。选用规范3 3剂量增长设计方案，将患者分成七个组。一个医治周期时间为21-35天，AZA剂量范畴从第一-14天每日100 mg至第一-二十一天每日300 mg，ROMI剂量范畴从第8、半个月10 mg/m2至第8、15和22天14 mg/m2。关键终点站包含较大承受剂量（MTD）和剂量限定毒副作用（DLT）。
科学研究結果，科学研究共入组了31例患者。在35天为一个周期时间的医治中，MTD为AZA第一-14天300 mg，ROMI第8、15和22天14 mg/m2。DLT包含四级血小板低、不断3级血小板低、四级中性粒细胞降低和胸腔积水。沒有与医治有关的死亡病例。
和非T细胞淋巴瘤对比，该协同治疗方案在PTCL患者中的活力显著高些。全部患者、非T细胞淋巴瘤患者和T细胞淋巴瘤患者的总减轻率各自为32％、10％和73％，而放任不管率各自为23％、5％和55％（以下表）。未发觉功效与去甲基化水准或恶性肿瘤突变谱中间的关系。
中位随诊15.3个月（范畴：1.6-54.3），全部患者的中位PFS为3.6个月（95%CI=1.9-5.3），PTCL患者的中位PFS未做到且比非T细胞淋巴瘤患者的中位PFS（2.五个月，95%CI=0.4-4.6）长。
结果，此项科学研究证实内服AZA和ROMI的协同治疗方案对PTCL患者合理。观查到的较高总减轻率和放任不管率说明该计划方案特别适合R/R PTCL患者，尤其是方案开展造血功能干细胞移殖的患者。虽然本科学研究中T细胞淋巴瘤的患者总数非常少，但2期实验将在更高的患者样版中认证这种发觉。
