尼达尼布是一款小分子水色氨酸多蛋白激酶缓聚剂，可与此同时阻隔3种生长因子受体，包含毛细血管表皮生长因子受体（VFGFR），血细胞原性生长因子受体（PDGFR），及其纤维细胞生长因子受体（FGFR），能合理抑止纤维化工艺全过程中的转录因子。2014年，尼达尼布初次获FDA准许发售，用以治疗难治性肺部纤维化（IPF）患者。2018年3月，该药品在我国获准发售，用以治疗IPF患者。2019年9月，其第2项适用范围获FDA准许发售，用以缓解系统化硬化症有关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者心肺功能降低速度。同一年10月，其被FDA授于开创性治疗法资质评定，用以治疗PF-ILD成年人患者。
FDA该项准许关键根据一项对于633例成年人PF-ILD患者的任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期INBUILD实验的結果。该科学研究入组患者年龄结构66岁，男士占54%，关键评定尼达尼布（150mg,每日2次）治疗PF-ILD的实效性和安全系数，历时52周，关键功效终点站是用劲肺功能（FVC），即患者在猛吸一口气后能够 从肺脏呼出来的较大汽体量，这也是心肺功能的评价指标。
52周治疗数据显示：尼达尼布治疗组患者心肺功能降低速率较安慰剂效应组更加迟缓，抵达了关键终点站。
尼达尼布治疗组的安全系数和耐受力与以前IPF科学研究中观查到的結果一致。最普遍的副作用包含拉肚子、恶心想吐、胃疼、反胃、肝部难题、胃口降低、头疼和体重下降。除此之外，FDA不强烈推荐轻中度或中重度肝损害患者及孕妈妈应用该药。P-糖蛋白和CYP3A4缓聚剂会扩大尼达尼布的药品曝露使用量，患者若与此同时服食尼达尼布和这类药，应紧密检测很有可能产生的不良反应。
本次获准让尼达尼布扩展了更高的患者人群。肺纤维肺疾病（ILD）是包括200多种多样可造成 肺部纤维化的病症人群统称，在其中18%~32%的ILD患者很有可能会发展趋势为PF-ILD,进而造成 患者呼吸不畅，具备较高的致死率。PF-ILD包含未分类的ILD、本身免疫系统疾病ILD、漫性过敏性肺炎、结节病、心肌炎、干燥综合症、煤工尘肺和难治性间质性肺炎等病症种类以内。
