2020年5月15日,英国食品类药监局(FDA)加快准许了瑞卡帕布(rucaparib)用以医治接纳过雄性激素蛋白激酶导向性医治和紫衫烷放化疗、带上有危害BRCA基因突变(生殖系统系和/或细胞)有关肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人。
前列腺肿瘤慈善基金会实行副首席战略官顶尖科学研究官Howard Soule博士研究生说:’FDA对瑞卡帕布的准许针对带上有危害BRCA基因突变(生殖系统系和/或细胞)有关肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人来讲是一个关键的里程碑式。虽然近些年早已准许了新的前列腺肿瘤治疗方法,可是大部分身患这类末期病症的病人仍基本上沒有医治挑选
在一项已经开展的、多管理中心、双臂临床研究TRITON2(NCT02952534)中,实效性获得评定,该实验列入了115例接纳过雄性激素蛋白激酶导向性医治和紫衫烷放化疗、带上有危害BRCA基因突变(生殖系统系和/或细胞)有关肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤( 病人。病人分每日2次内服600Mg 瑞卡帕布并伴随促性腺素释放出来生长激素类似物,或接纳双侧睾丸切除术。
62例可评定病症病人的客观缓解率和减轻延迟时间获得评定。确认的客观缓解率为44%(95%CI:31、57)。
没法评定负相关减轻延迟时间(95%CI:6.4,NE)。
减轻延迟时间的范畴是1.7-24 个月。在确认了客观性反映的27例病人中,减轻延迟时间≥6个月的有15例(56%)。
在115例带上有危害BRCA基因突变(生殖系统系和/或细胞)有关肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤病人中,最普遍的副作用(≥20%)为疲惫、恶心想吐、缺铁性贫血,ALT / AST上升、食欲不佳、疹子、严重便秘、血小板低、反胃和拉肚子。
瑞卡帕布的强烈推荐使用量为600 mg,内服,每天2次,伴食或不伴食都能够。应用瑞卡帕布的阉割抵抗性前列腺肿瘤病人也应与此同时接纳促性腺素释放出来生长激素类似物,或开展双侧睾丸切除术。