根据独立研究发现,与GC对比,阿法替尼队的PFS显著增加(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001)
阿法替尼(汉语商品名吉泰瑞)于2017年2月已获我国药管局(CFDA)准许进口的。阿法替尼是一种激酶抑制剂,阿法替尼会不可逆地和EGFR融合,以达到关掉肿瘤细胞转录因子、抑制癌细胞生长发育的效果。
一项全世界III期临床研究(LUX-Lung 3)验证了阿法替尼好于培美曲塞协同顺铂的一线治疗法。该分析非常了EGFR基因突变阳性的末期肺癌亚洲地区病人一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂(GC)安全性和功效性。
此项实验在东南亚国家开展。由研究所选用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit开展EGFR基因突变检验,364例末期肺癌亚洲地区病人(IIIB / IV,PS 0–1,未放化疗过)任意按2:1占比分成2组(A组:242名;GC组:122名),各自接纳每日40 mg A或IV GC(1000 mg/m2 D1,8 75 mg/m2q21天,直至第6个时间)。该探索的主要终点为核心独立评估的无进展生存(PFS)。
结果显示,2组病人的基准线特点遍布平衡:阿法替尼组和GC组各自为女性(64% vs 68%)、非烟民(74.8% vs 81.1%)、外显子19缺少(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。根据独立研究发现,与GC对比,阿法替尼队的PFS显著增加(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001);这一发现在全部分类中是一致的。此外,来源于受访者科学研究得到的结果类似: HR = 0.26,P<0.0001,中位值为13.7个月(阿法替尼组)和5.6个月(GC组)。阿法替尼队的客观的反映率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、病症率控制(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均比较高。