奥希替尼(9291)详细的说明书

奥希替尼(9291)的开端前和随后若用医治在3个月间距根据心脏彩超的多水利闸门式造影检查(MUGA)扫描仪评定LVEF。如射血份量从医治预测值降低10%和是小于50没给用奥希替尼(9291)医治。对于在4个星期内没解决病症性充血性心力衰竭或不断,没有症状的LV功能问题,永久地停止奥希替尼(9291)。

靶向药物目前已研制出三代,算得上肿瘤靶向药领域内的巨大进步,许多患者都从这当中获益。奥希替尼(9291)已经在国内上市,那么关于奥希替尼(9291)的说明介绍,今日和小编一起来学习下。

【奥希替尼(9291)的介绍】

瑞斯替尼,即AZD9291,英文名字osimertinib。现阶段市面上有如下普遍好多个生产厂家:美国阿斯利康、孟加拉国BEACON、孟加拉国incepta、印度的Lucius。

【奥希替尼(9291)的适用范围】

奥希替尼(9291)是高效率可选择性EGFR突变体缓聚剂,适用以前用过细胞生长因子(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂后,发生疾病进展,且耐药性原因为T790M基因突变(EGFR基因20号外显子第790结构域的基因突变)阳性的非小细胞癌(NSCLC)患者。

【奥希替尼(9291)用法用量】

每一次一片(80mg),每日一次,直到疾病进展或患者没法承受。与食品同屏或空着肚子均可。

【有咽下固态艰难的患者的给药】

仅用非碳酸水缓释片在4汤勺(约50 mL)。拌和直到片被完全分散化和马上咽下或者通过鼻咽管给与。制取期内不必损坏,热,或超声波。用4至8蛊司水清洗罐体和马上饮或者通过鼻咽管给与。

【副作用】

最常见副作用是拉肚子(42%)、疹子(41%)、皮肤干(31%)、手指甲毒副作用(25%)、心电图检查QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、单核细胞降低(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。

【 警示及注意事项】

1、间质性肺疾病/肺部感染

超越临床研究,AZD9291医治患者(n=813)出现于3.3%(n=27)间质性肺疾病(ILD)/肺部感染;0.5%(n=4)是造成了巨大。

没给奥希替尼(9291)和立即研究在所有的存有吸气病症恶变很有可能标示ILD患者(如,呼吸不畅,感冒咳嗽和发烫)。如确定ILD永久地停止AZD9291。

QTc间期延长

在使用奥希替尼(9291)医治患者中产生校准心跳QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发觉1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基准线QTc提升超过60 msec。

在研究1和2中,有基准线QTc 470 msec或者更大患者被清除。在先天长QTc综合征,充血性慢性心衰,电解质溶液出现异常,或服食已经知道延长QTc间期患者定期进行监控ECGs和电解质溶液。产生QTc间期延长与威协性命心率不齐的临床症状/病症患者永久地停止奥希替尼(9291)。

2、心肌病变(被界定为心力衰竭,急性肺水肿,射血作用降低或应激反应心肌病变)

临床研究过程中发现奥希替尼(9291)医治患者(n=813)产生心肌病变得几率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)会有造成了巨大风险。

在研究1和研究2中,左心室射血作用(LVEF)降低> 10%与在2.4%(9/375)有基准线和最少1次随诊LVEF评定患者产生下降到<50%。

奥希替尼(9291)的开端前和随后若用医治在3个月间距根据心脏彩超的多水利闸门式造影检查(MUGA)扫描仪评定LVEF。如射血份量从医治预测值降低10%和是小于50没给用奥希替尼(9291)医治。对于在4个星期内没解决病症性充血性心力衰竭或不断,没有症状的LV功能问题,永久地停止奥希替尼(9291)。

3、试管胚胎-胎宝宝毒副作用

在使用小动物研究数据信息的时候发现奥希替尼(9291)生姿胎宝宝伤害,实验过程中发现初期生长发育期内给与在使用量曝露为人正直强烈推荐使用量暴露的1.5倍时奥希替尼(9291)致嵌入后胎宝宝小产;当男性在对待前与没有处理雌体配种,在血液曝露为患者在80 mg使用量水准注意到暴露的约0.5-倍水准时会在嵌入前试管胚胎遗失有提升。

警示:生殖系统潜力女性用奥希替尼(9291)治疗期间和最终使用量后共6周应用合理避孕措施;有生育潜力女士服用药物和最终使用量共4个月应用合理避孕措施。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。