抗癌药物可瑞达(Keytruda治疗非小细胞肝癌的临床医学运用具体指导,中药制剂与规格型号:注射剂:100mg(2ml)/瓶
适应证:1. 帕博利珠单抗协同培美曲塞和铂类化疗药适用EGFR基因变异呈阴性和ALK呈阴性的肿瘤转移非磷状NSCLC的一线治疗。2. 帕博利珠单抗适用由国家药监局准许的检验评定为PD-L1恶性肿瘤占比成绩(TPS)≥1%的EGFR基因变异呈阴性和ALK呈阴性的部分末期或肿瘤转移NSCLC一线单药治疗。3. 帕博利珠单抗协同阿昔替尼适用末期肾透明细胞癌的一线治疗。4. 适用经一线治疗治疗不成功的不能摘除或肿瘤转移黑素瘤的治疗。
安全用药关键点:非小细胞肺癌
1. 只需观查到临床医学获利,应再次应用
可瑞达帕博利珠单抗治疗至病症进度或产生不能接纳的毒副作用,有可能观查到非典型反映(比如,治疗最开始好多个月内恶性肿瘤发生临时扩大或发生新的小疾病,接着恶性肿瘤变小)。假如患者临床表现平稳,即便有病症进度的基本直接证据,但根据整体临床医学获利的分辨,可考虑到再次运用本产品治疗,直到确认病症进度。
2. 帕博利珠单抗经国家药监局获准的第一个一线肝癌适应证是根据全世界Ⅲ期临床实验KEYNOTE-189科学研究結果,在我国获准的肝癌适应证使用量是200mg固定不动使用量,根据静脉输液给药,每3周一次,每一次不断最少三十分钟。
3. 在应用本产品以前应防止应用全身激素类药物或免疫增强剂,由于这种药品很有可能会危害本产品的药效学活力及功效。但在本产品逐渐给药后,可应用全身激素类药物或别的免疫增强剂治疗免疫力受体性不良反应。
4. 依据个人患者的安全系数和耐受力,很有可能必须中止给药或断药,不建议提升或降低使用量。
5. 产生四级或反复性3级不良反应,尽管开展治疗调节但仍不断存有2级或3级不良反应,应永久停止使用帕博利珠单抗。
6. 老年人患者(≥65岁)不用调节使用量。
7. 轻或轻中度肾病综合症患者不用调节使用量,中重度肾病综合症患者的数据信息比较有限。
8. 轻微肝功能损伤患者不用调节使用量,并未在轻中度或中重度肝功能不全患者中开展本产品的有关科学研究。
9. 帕博利珠单抗
可瑞达可造成免疫力关联性不良反应。由于不良反应很有可能在帕博利珠单抗治疗期内或帕博利珠单抗治疗终止后的一切時间产生,应不断开展患者检测(最少至末次给药后五个月)。
10. 针对疑是免疫力关联性不良反应,应开展充足的评定以确定发病原因或清除别的发病原因。依据不良反应的比较严重水平,应临时停止使用帕博利珠单抗,并运用皮质激素治疗。当免疫力有关的不良反应改进至≤1级时,需最少一个月的時间逐渐降低皮质激素的使用量直到断药。根据比较有限的临床实验数据信息,产生皮质激素控制不了的免疫力有关不良反应时能够 考虑到应用别的全身免疫增强剂。假如不良反应维持在≤1级,且皮质激素使用量已降到每日≤10mg泼尼松或等效电路使用量,则可在最后一次帕博利珠单抗给药后12周内从头开始帕博利珠单抗治疗。
11. 在患者接纳免疫增强剂量的激素类药物或别的自身免疫病治疗期内,不能再次应用帕博利珠单抗治疗。
12. 假如发生一切中重度、发作的免疫力关联性不良反应及其一切严重危害性命的免疫力关联性不良反应,务必永久性终止帕博利珠单抗治疗。
13. 帕博利珠单抗是一种人单抗,因单抗不经过CYP450或别的药物代谢酶新陈代谢,因而,合拼应用的药品对这种酶的抑止或诱发功效预估不容易危害帕博利珠单抗的药动学特性。
14. 英国FDA、欧盟国家EMA和日本PMDA准许帕博利珠单抗的适应证还包含:在清除EGFR或ALK呈阳性基本上,用以PD-L1表述≥1%的末期NSCLC二线单药治疗;协同多西紫杉醇或人体白蛋白多西紫杉醇和铂类放化疗用以末期鳞状细胞肝癌一线治疗。英国FDA准许帕博利珠单抗单药适用经铂类为基本的化疗方案及其最少一种别的治疗法治疗不成功的末期小细胞肺癌患者(即三线及三线之上的治疗)。现阶段中国并未获准这种适应证,可在与患者充足沟通交流的状况下应用。