EMA升级靶向治疗药物托法替尼(tofacitinib)血栓风险建议，历经安全性核查，欧洲地区药物管理处（EMA）的药物警戒风险评定联合会（PRAC）下结论，托法替尼（Xeljanz）很有可能提升高风险患者的肺动脉栓塞（PE）和深静脉血栓产生（DVT）风险。因而，联合会在这周举办的大会上建议，具备血栓高风险的“全部患者”应慎重应用托法替尼。
除此之外，除非是无适合的取代治疗方法，针对高风险的溃疡性肠胃病患者，不可应用10mg每日2次保持使用量。该项升级建议，根据上年5月份PRAC对
托法替尼的临时性限定。据报道，那时候PRAC建议临床医生终止对高风险PE患者药方10mg每日2次的托法替尼。PRAC与此同时建议65岁之上的患者，仅在无别的治疗方法时才可应用托法替尼医治。
该联合会核查了一项类风湿关节炎患者心脑血管疾病风险提升的科学研究（A3921133）数据信息，该研究表明，与服用恶性肿瘤萎缩因素（TNF）缓聚剂的患者对比，服用5 mg和10 mg每日2次托法替尼的患者DVT和PE风险提升。
PRAC还再次评定此前科学研究的别的数据信息“全部综合性数据信息说明，服用Xeljanz的患者产生血栓的风险高些，尤其是10 mg每日2次及接纳长期性医治的患者。結果还表明，年纪超出65岁的患者产生比较严重和致命感染的风险进一步提升，” EMA在一份申明上说。EMA将依据科学研究数据信息，升级
托法替尼的商品信息警示和建议，并将血栓列入其不普遍不良反应，发病率为1/1000至1/100。
PRAC还建议升级医师手册和患者警告，并给予建议较大水平地降低血栓的风险。英国食品类药监局（FDA）还标明了托法替尼具备血栓风险。据报道，FDA在7月份对该药加了白框警示，强调用以溃疡性肠胃病患者时，10mg 每日2次可提升PE和身亡风险。PRAC的升级建议将发送到EMA的人用药物联合会（CHMP），该联合会将采取该组织的最后建议。
