尼达尼布国内_上市,尼达尼布国内上市没?

尼达尼布最新价格

尼达尼布原厂药在中国的价格,尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Ofev在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。

2014年,尼达尼布获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。尼达尼布是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。

尼达尼布国内上市没?


2014 年11 月,尼达尼布欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌NSCLC中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月,在中国上市,此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮,尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。2019年9月,尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病SSc-ILD成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。2019年10月11日,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定,尼达尼布用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病ILD患者。

去纤苷治疗效果好吗?

在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。