尼达尼布_注意事项,尼达尼布(维加特)注意事项

尼达尼布国内上市没?

2014年,尼达尼布获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。

尼达尼布(维加特)注意事项

一、当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用尼达尼布(维加特)。

二、特殊人群使用需要注意

1、儿童人群:尚未在临床试验中研究尼达尼布(维加特)在儿童患者中的安全性和有效性。

 
2、老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

尼达尼布(维加特)注意事项

3、人种:基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整尼达尼布(维加特)的起始剂量。根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布(维加特)暴露量有关。然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量,性别对尼达尼布(维加特)的暴露量没有影响。

4、肾损伤:小于1%的单剂量尼达尼布(维加特)是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中对尼达尼布(维加特)的安全性、有效性和药代动力学进行研究。

5、肝损伤:尼达尼布(维加特)主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用;在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布(维加特)的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用尼达尼布(维加特)对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。

 


三、吸烟者:吸烟与尼达尼布(维加特)的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布(维加特)的疗效。鼓励患者在接受尼达尼布(维加特)治疗前停止吸烟,在使用尼达尼布(维加特)期间应避免吸烟。

尼达尼布最新价格

尼达尼布原厂药在中国的价格,尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Ofev在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。