泊马度胺最新服用说明书

  【通用性名】:泊马度胺Pomalid

  【产品名称】:Pomalyst

  【所有名字】:泊马度胺,泊马度胺胶襄,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst

  【Pomalid适用范围】:

  适用窦汇区骨髓瘤病人,曾接纳最少二种以往治疗包含来那度胺和硼替佐米,对治疗沒有回复(无法见效)与在最后一次治疗后六十天内进度(发作和不易治)的病人。

  【Pomalid用法用量】:

  第1-二十一天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予小剂量阿昔洛韦40mg(年纪>75岁的病人,20 mg),治疗至病人病症进度或不能承受的毒副作用反映。

  【Pomalid副作用】:

  疲惫和孱弱(55-63%)单核细胞降低症(47-52%)呼吸不畅(34-45%)缺铁性贫血(38-39)严重便秘(35-36%)恶心想吐(22-36%)拉肚子(33-34%)背疼(30-32%)上上呼吸道感染(25-32%)动怒(19-30%)肺部感染(23-29%)血小板低症(23-25%)周边浮肿(16-23%)全身肌肉骨胸口痛(20-22%)胃口降低(18-22%)疹子(16-22%)干咳(14-21%)高钙血症(12-21%)头昏(17-20%)肌肉痉挛(19%)白细胞偏低症(11-18%)关节疼(15-16%)尿道感染(8-16%)多汗症(6-16%)血糖高(12-15%)全身肌肉人体骨骼痛疼(11-15%鼻子出血(11-15%)瘙痒症(11-15%)血肌酐提升(11-15%)慢性肾衰(10-15%)发烫性单核细胞降低症(3%)

  Pomalid的使用说明

  【Pomalid忌讳】:

  怀孕。泊马度胺可造成胎宝宝损害,禁止使用于怀孕女士。

  【Pomalid常见问题】:

  (1)血液学毒副作用:单核细胞降低是最经常报导3/四级不良反应。监控病人血液学毒副作用,尤其是单核细胞降低。

  (2)肝:肝衰和身亡;检测肝功检查每月一次。

  (3)过敏症状:血管性水肿和比较严重皮肤疾病反映。针对血管性水肿中断POMALYST和比较严重皮肤疾病反映。

  (4)恶性肿瘤融解综合症(TLS):TLS风险性检测病人(即,这些具备高恶性肿瘤负载),并采用适度的防范措施。

  【Pomalid功效和安全性】:

  该科学研究共列入682名RRMM病人,负相关年纪为66岁,间距诊断的中位时间为5.三年。此前接纳的负相关治疗数为5.负相关随诊为16.八个月;负相关治疗延迟时间为4.9个月。最普遍的3/四级治疗突发副作用为血液学毒副作用(单核细胞降低[ 49.7% ],缺铁性贫血[ 33% ],和血小板低症[ 24.1% ])。最普遍的3/四级非血液学毒副作用事情为肺部感染(10.9%)和疲倦(5.9%)。3/四级动脉血栓堵塞和外展神经变病较为罕见(各占1.6%)。ORR为32.6%,负相关DOR为7.4个月。负相关PFS和OS各自为4.6个月和11.9个月。

  【Pomalid贮藏】:

  泊马度胺Pomalid务必密封性贮藏。

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