治疗系统化红斑狼疮病的免疫力治疗药品贝利木单抗(belimumab)的功效与安全性，最近治疗系统化红斑狼疮病的药物贝利木单抗在中国关键大城市同歩发售，许多病人及亲属十分关注，这儿简易做一个简易详细介绍。
2011年3月，B体细胞激话因素(BAFF)
贝利木单抗（belimumab)获得了英国FDA的准许，变成第一个用以SLE的微生物IE向药品。
贝利木单抗是一种彻底人源化IgGl-X单抗，贝利木单抗可选择性与血清蛋白中可溶BAFF高感染力融合，阻拦其与蛋白激酶融合，进而抑止B细胞的增殖及分裂为产生抗体的浆细胞，诱发本身免疫系统疾病B细胞坏死，进而降低血清蛋白中自身抗体，做到治疗的目地。
对于贝利木单抗的功效和安全性的Ⅲ期临床研究关键有两个，BLISS-52、BLISS-76。BLISS-52在全世界13个我国的90个临床医学管理中心开展(主要是亚洲地区、非洲地区和东欧其他国家），评定贝利木单抗在开展规范化治疗的活跃性SLE病人的实效性、安全性及耐受力。
本科学研究将865例活跃性SLE病人任意均分成毫克/kg组(288例）、10mg/kg组(290例）及安慰剂组(287例），在0、14、28d及自此每28天静脉血管给与相对应使用量贝利木单抗及安慰剂，与此同时开展规范化治疗总治疗过程48周。
52周做为第一个实验终点站，与安慰剂组对比，药品治疗组到治疗16周时有显著的临床医学改进。
除此之外，
贝利木单抗还能显着减少抗dsDNA抗体滴度和IgG浓度值，能显着改进低补体尿症。在治疗24~52周，泼尼松使用量>10mg/kg的病人，贝利木单抗能减少50%的泼尼松使用量。
在不良反应层面，治疗组和安慰剂组的差别无统计学意义。关键副作用包含头疼、感柒，上上呼吸道感染，关节疼、流行感冒、拉肚子、扁桃体炎及血压高等。该实验说明，相对性于安慰剂组，贝利木单抗有较高的安全性和实效性。参加BLISS-76:24:的819例成年人自身免疫抗体的SLE病人（关键来源于中国澳大利亚或是东欧其他国家、南美洲和亚洲地区）给药计划方案同BLISS52。药品组和安慰剂组到52周和76周的差别均有统计学意义。这种结果显示，贝利木单抗比安慰剂有不错的安全性和实效性，是SLE病人可选择的新药品。
