尼达尼布（维加特）最新说明书

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2001年5月经美国FDA批准上市，valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，valcyte片用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。

valcyte片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。valcyte片的全身暴露少而且是一过性的，24小时曲线下面积AUC24和峰浓度（Cmax）分别仅为更昔洛韦的1%和3%。

在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）患者中进行的valcyte的临床研究表明，valcyte片剂和静脉注射valcyte对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到valcyte片剂组或静脉valcyte组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受valcyte片每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte片剂或静脉valcyte诱导治疗后用valcyte维持治疗的患者中，从随机到CMV视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。 

那么valcyte应该怎么购买呢？早在2006年valcyte在国内上市，适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

valcyte在国内购买还是比较方便的，患者凭借医生处方在国内的正规药店药房基本都可以买到。不过由于国内的valcyte是原研药，价格相对来说比较高。valcyte的规格为450mg/60片/盒，售价约为16500人民币左右。而罗氏的valcyte（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 规格为450mg*60片，在印度药房售价约合人民币5500元左右。患者可以亲自前往印度购买，如果经济实力不允许出国也可以通过咨询老挝第一药房客服进行购买。

尼达尼布（维加特）注意事项

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