尼拉帕尼(Niraparib)可提升卵巢癌患者的无疾病进展生存期,依据近期的一项科学研究,多聚糖adp核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂niraparib可显着提升新确诊的末期卵巢癌患者的无进展生存期。在任意、双盲实验的3期临床研究中,Antonio Gonzalez-Martin(意大利费城Navarra高校临床医学专业管理中心)和他的朋友征募了对一线铂类放化疗彻底或一部分反映的新确诊的末期卵巢癌患者开展临床实验。733名满足条件的患者被任意分派为应用niraparib (n=487)或安慰剂效应(n=246)2组,尼拉帕尼使用量为每日一粒,持续28天为一个周期时间。
患者吃药达36个月或直至疾病进展后终止服药。关键观查终点站是具备同源重组缺点(HRD)的恶性肿瘤患者和全部患者的无疾病进展生存期(PFS)。负相关随诊時间为13・八个月(<1・0 – 28・0个月),HRD阳性肿瘤患者(n=373[50・9%])在应用尼拉帕尼组的负相关无疾病进展生存期为21・9个月,应用安慰剂效应组的无疾病进展生存期为10・4个月 (风险比[HR] 0・43; 95%可信区间0.31-0.59;P<0・001)。而在全部患者中服食
尼拉帕尼组的无疾病进展生存期中位值为13・八个月,应用安慰剂效应组为8・两个月(HR 0・62;95%可信区间0・50-0・76;P<0・001)。在预先指定的中后期剖析中,niraparib组的24个月总存活率为84%,而安慰剂效应组为77% (HR 0・70;95%可信区间0・44-1・11)。本小组病案中无医治有关的身亡产生,niraparib组最普遍的3级或更比较严重的不良反应是缺铁性贫血(484例患者中有150例[31・0%])、血小板低症(139例[28・7%])和单核细胞降低症(62例[12・8%])。
Christina Fotopoulou专家教授评价道(纽约帝國理工大学,纽约,美国): “这种結果为PARP缓聚剂在医治上皮细胞性卵巢癌的长期性应用提升了新的直接证据,也确认了其好处,并扩张其在卵巢癌医治中的适用范围即在初治的卵巢癌患者,无论基因变异是否均能够应用。Giovanni Scambia 专家教授 (Gemelli University Hospital, Rome, Italy) 点评为:[此项实验]说明,不管BRCA是不是基因突变,或HRD情况怎样,PARP缓聚剂(
尼拉帕尼)在用以末期卵巢癌患者铂类一线放化疗后的保持医治时,均可显着提升患者的无疾病进展生存期。Giovanni Scambia 专家教授填补道。“这应当意味着卵巢癌一种新的规范医治,但仍必须进一步的科学研究,寻找更可以精确体现治疗效果的生物标志物,进而能够能够更好地制订精准医疗的治疗方案。”