免疫疗法药品地舒单抗(Denosumab)中国获批，NMPA有标准准许Denosumab（地舒单抗）发售，适用范围骨巨细胞瘤不能手术治疗摘除或是手术治疗摘除很有可能造成 比较严重功能问题的成年人和骨骼生长完善的青少年儿童病人医治。地舒单抗（狄诺塞麦）是安进开发设计的first-in-class抗RANKL替尼，药品于2010年05月26日在欧盟国家得到全世界第一批，并列入第一批临床急缺海外药物名册，地舒单抗中国获批可能给骨巨细胞瘤医治产生自主创新治疗法。
该种类是以海外临床数据适用在中国的免临床進口申请注册申请办理，申请者给予的关键整合性临床数据均在海外得到。因而，国家药品监督管理局综合性各技术性单位建议，于五月21日有标准准许本产品发售，与此同时规定申请者在本产品获批后再次进行在中国的临床科学研究，制订并严格遵守风险管控方案。
中国中国有好几家公司已经开发设计
地舒单抗生物类似药，这在其中绿叶制药和博安微生物开发设计的地舒单抗生物类似药（LY06006）早已运行3期临床，开发设计闭经后女性骨质疏松等Prolia适用范围。别的公司（包含不限于康宁杰瑞、齐鲁制药、华兰生物、复宏汉霖）商品处在1期临床或临床前。
地舒单抗：全世界第一款RANKL替尼，2010年05月26日，地舒单抗首先在欧盟国家获批，迄今早已获批用以好几个临床适用范围，商品名Prolia, Xgeva。
地舒单抗与骨巨细胞瘤，骨巨细胞瘤是一种极其少见且进度快速、含有人核因素活化因子蛋白激酶配位(RANKL)的继发性骨肿瘤，主要表现为在长骨的干骺端和骺部或脊椎、骶椎的轴力融骨占位性病变。变病主要表现为高宽比毛细血管化和侵蚀性融骨占位性病变，而且界限模糊不清及其衔接区较宽。表述RANKL的单核心栽培基质体细胞是骨巨细胞瘤变病的恶性肿瘤成分，根据现阶段的理论，其功效是募资成骨细胞样巨细胞，造成恶性肿瘤具备侵蚀性的溶骨活力。
地舒单抗是由安进企业开发设计的一种新式RANKL缓聚剂，是RANKL的全人化单克隆IgG2抗原，对可溶、跨膜方式的人RANKL具备高宽比感染力和非特异。在骨巨细胞瘤病人中，地舒单抗对恶性肿瘤栽培基质成份所代谢的RANKL的抑止可显着降低或清除成骨细胞样恶性肿瘤有关巨细胞。因而，骨质增生融解降低，巨细胞恶性肿瘤进度缓减，增长性栽培基质被高密度的非增长性、分裂型手工编织新骨替代，进而改进临床结果。
地舒单抗骨巨细胞瘤临床数据：地舒单抗骨巨细胞瘤关键包含二项重要临床实验Study 20040215(NCT00396279)和Study 20062004(NCT00680992）。NCT00396279入组病人37例，NCT00680992入组270例，临床数据说明ORR达25%，地舒单抗可以给骨巨细胞瘤病人产生临床获利。
