安必素_说明书,安必素(AmBisome)的说明书

安必素治疗真菌感染效果好不好?

在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。

安必素(AmBisome)的说明书

通用名:安必素

商品名称:AmBisome

全部名称:安必素,AmBisome 

适应症:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 

用法用量:建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素(AmBisome)输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注安必素(AmBisome)剂量。 

真菌病的治疗:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素(AmBisome)的剂量。两性霉素B作为安必素(AmBisome)的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 

毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素(AmBisome)治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必素(AmBisome)剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 

安必素(AmBisome)的说明书

内脏利什曼病的治疗:在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。

高热性中性粒细胞减少症的经验治疗:建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。 

儿童:儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用安必素(AmBisome)治疗,但未见异常不良事件的报道。安必素(AmBisome)已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同(以mg/kg体重计)。由于缺乏安全性和有效性数据,不建议将安必素(AmBisome)用于1个月以下的儿童。 

注意事项:安必素(AmBisome)与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。安必素(AmBisome)应避免快速输注。按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。 

安必素(AmBisome)应静脉给药。对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的安必素(AmBisome)用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。

不良反应:输注过程中,可能会出现副作用:非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。 当输液停止时,安必素(AmBisome)的不良反应很快就会消失。这些反应可能不会发生在将来输注安必素(AmBisome)或输注较慢(超过2小时)的情况下出现。

以上就是安必素(AmBisome)说明书的内容,希望可以帮助到您!

安必素(AmBisome)的注意事项

5.糖尿病患者:每个小瓶中的安必素(AmBisome)均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。