内服GLP-1降糖药索马鲁肽(semaglutide)与别的降糖药的的临床医学数据对比。PIONEER1临床研究(索马鲁肽VS安慰剂)：每日内服一次三个规格型号 (3Mg、4mg、14mg)的索马鲁肽各自与安慰剂对比,在病人医治第26周时，安慰剂组的HbA1c平均值减少了0.3%,而索马鲁肽3Mg、4mg、14mg医治组各自减少 了0.9%、1.2%和1.4%,HbA1c相比于基准线8米mol/L降低至7%下列的病人比别为 59%、72%、80%,具备明显的统计学差异(P值均<0.0001),对2型糖尿病成 年病人的血糖值有大大提高。减脂层面,相比于基准线88kg,安慰剂组的均值减脂 1.4kg,而索马鲁肽3Mg、4mg、14mg医治组各自减脂1.5kg、2.3kg和3.5kg(具备 统计学差异),体重下降显著。
PIONEER2临床研究(
索马鲁肽VS
恩格列净)：每日内服的一次索马鲁肽 (14mg)与恩格列净(25mg)对比,在病人医治第52周时,恩格列净医治组的 HbA1c平均值减少了0.9%,而索马鲁肽医治组减少1.3%,具备明显的统计学差异(P 值均<0.0001),对2型糖尿病成年人病人的血糖值有大大提高。减脂层面,相比于基 线91.8kg,恩格列净医治组的均值减脂3.9kg,而索马鲁肽医治组减脂4.5kg,减脂 实际效果好于前面一种。
PIONEER4临床研究(索马鲁肽VS利拉鲁肽)：每日内服的一次索马鲁肽 (14mg)与安慰剂组、利拉鲁肽(1.8米g)对比,在病人医治第52周时,安慰剂 组和利拉鲁肽医治组的HbA1c平均值各自减少了0.2%、0.9%,而索马鲁肽医治组降 低1.2%,具备明显的统计学差异(P值均<0.0001),对2型糖尿病成年人病人的血 糖有大大提高。减脂层面,相比于基准线92.9kg,安慰剂与利拉鲁肽医治组的均值减 重1公斤、3 kg,而索马鲁肽医治组减脂4.3kg,减脂实际效果好于前面一种。
PIONEER7临床研究(索马鲁肽VS西格列汀):每日内服一次三个规格型号 (3Mg、4mg、14mg)的索马鲁肽各自与西格列汀(100mg)对比,在病人医治 第52周时,西格列汀医治组的HbA1c平均值减少了0.4%,而索马鲁肽3Mg、4mg、 14mg医治组各自减少了0.3%、0.7%和1.1%,具备明显的统计学差异(P值均< 0.0001),对2型糖尿病成年人病人的血糖值有大大提高。减脂层面,相比于基准线 88.9kg,西格列汀医治组的均值减脂1.1公斤,而索马鲁肽3Mg、4mg、14mg医治组 各自减脂1.9kg、2.5kg和3.5kg,体重下降显著。
总结：内服索马鲁肽在PIONEER系列产品临床研究中，降血脂与减脂实际效果均好于全世界热销的SGLT-2缓聚剂恩格列净、DPP-4缓聚剂西格列汀、GLP-1蛋白激酶抑制剂 利拉鲁肽。1)降血脂层面，内服索马鲁肽医治组到临床医学终点站时的HbA1c均值减幅 在1.2-1.5%，医治后63%-80%的病人小于英国糖尿病患者研究会(ADA)制订的 HbA1c≤7.0%的水准规范;2)减脂层面,内服索马鲁肽医治组到临床医学终点站时的平 均减脂3-5kg，28%-49%的病人减脂超出5%之上。
