布地奈德福莫特罗抗炎缓解治疗再添重磅新证据

布地奈德-福莫特罗抗感染减轻治疗再添重磅消息新直接证据!2019年8月25日LANCET:PRACTICAL研究公布:

  

  首项非冠名赞助对外开放标识研究,更接近真实的世界,认证并扩展SYGMA及Novel START研究結果!布地奈德-福莫特罗抗感染减轻治疗的又一里程碑式研究!证实在中重度哮喘病病人中应用布地奈德-福莫特罗按需治疗的两个优点:1、相比于布地奈德保持治疗组,能显着减少比较严重亚急性发病风险性;2、能显着减少生长激素负载且不容易造成 哮喘症状操纵发生恶变。

  

  
布地奈德研究目地:较为布地奈德-福莫特罗按需应用和布地奈德保持治疗协同按需应用特布他林治疗成年人中重度哮喘病的实效性。
  

  研究设计方案:历时52周的多管理中心任意、开发设计标识、优效、平行面对比研究。列入18~75岁自主汇报经医师诊断哮喘病的病人,开展随机分组。
  

  关键列入规范:随机分组前12周内单用SABA减轻治疗或低至中等水平使用量 ICS保持治疗协同按需应用SABA。如单用SABA减轻治疗需达到下列在其中一个标准,存有哮喘症状,或过去4周外需运用SABA?2次,以往4周最少因哮喘发作吓醒一次,过去52周内曾产生过必须内服激素类药物治疗的比较严重哮喘发作;如过去12周内曾应用低至中等水平使用量ICS,   哮喘病操纵水准按GINA2014被界定为一部分或优良操纵,因治疗依从差或吸进设备应用方法不合理造成 哮喘病操纵不佳。
  

  NOVEL START关键列入规范为以往3个月中仅只用SABA做为减轻治疗的轻微哮喘病病人, PRACTICAL扩展了NOVEL START的群体,将应用领域外推至轻微及轻中度哮喘病病人!

  

  研究結果:2016年5月4日至2017年12月22日间,共890例试验者参加随机分组,最后885名病人列入最后剖析,在其中437例被列入布地奈德福莫特罗按需治疗组,448例列入布地奈德保持治疗加特步他林按需治疗组。
  

  关键研究终点站:与
布地奈德保持治疗组对比,布地奈德-福莫特罗按需治疗可减少哮喘病比较严重发病率31% (每病人年肯定发病率0・119 vs 0・172; 相对性发病率 0・69, 95% CI 0・48�C1・00; p=0・049),使初次比较严重发病后延。且减少42%的生长激素使用量NOVEL START关键研究终点站为年亚急性加剧率,与布地奈德保持组功效非常;主次终点站表明布地奈德-福莫特罗按需治疗对比布地奈德保持组可明显减少比较严重亚急性发病频次。PRACTICAL填补了NOVEL START的研究结果,将年比较严重亚急性发病率做为关键研究终点站!

  

  主次研究终点站:在ACQ5评定哮喘症状操纵层面,2组无显着差别,全部病人亚组的治疗实际效果类似,布地奈德保持治疗组FENO更低(但未做到ATS手册要求的更改10ppb或20%的临床表现)。
  

  研究结果:在真实的世界自然环境中,针对成年人中重度哮喘病病人,布地奈德-福莫特罗按需治疗好于布地奈德保持 SABA按需治疗, 可在较低的生长激素负载下明显减少比较严重低亚急性发病风险性,与此同时不容易造成 哮喘症状操纵发生恶变。
  

  PARCTICAL与SYGMA1、2及Novel START一起,健全了布地奈德-福莫特罗抗感染减轻治疗的图普,连着COSMOS、SMILE、COMPASS等保持减轻研究,适用了ICS-福莫特罗是全部哮喘病病人的优选抗感染减轻药品,与此同时做为ICS-LABA用以轻中度哮喘病(step3-5)的优选操纵药品。证实了抗感染治疗是哮喘病管理方法的根基这一医药学定义!

  

  

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