普乐沙福用以ASCT的一线造血干细胞动员，普乐沙福各自于2008和2018年在中国和美国获准，协同G-CSF用以接纳ASCT的非霍奇金淋巴肿瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。强有力直接证据来源于二项多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂对比Ⅲ期至关重要研究5,6，研究的关键终点站为≤四天采集到≥5×106/kg CD34 体细胞的患者占比。
59.3% VS 19.6%, FDA申请注册Ⅲ期临床医学研究，英国Ⅲ期研究列入298例必须接纳ASCT的NHL患者（做到第一次或二次彻底或一部分减轻），任意分派至普乐沙福 G-CSF组（n=150）或安慰剂 G-CSF组（n=148）。
动员工作能力和采集時间比照，普乐沙福组59.3%的患者在≤四天采集到≥5×106/kg CD34 体细胞，而安慰剂组仅19.6%(P＜0.001，图1)；≤四天采集到≥2×106/kg CD34 体细胞的患者占比，普乐沙福组也显着高过安慰剂组（86.7% vs 47.3%，P＜0.001)。普乐沙福组做到高品质动员的负相关采集日数为三天，而安慰剂组到该時间内未做到（P＜0.001)；且在第2个采集日普乐沙福组是49.1%的患者采集到≥5×106/kg CD34 体细胞，安慰剂组仅有14.2%的患者完成高品质动员（P＜0.0001，）；与此同时，普乐沙福组做到合格动员的時间也显着短于安慰剂组（1天 vs 三天，P＜0.001）。
动员后移殖，干细胞美容动员后，
普乐沙福组90%的患者接纳移殖，安慰剂对照实验仅有55.4%的患者接纳移殖(P＜0.001)。
安全系数，普乐沙福组和安慰剂组的不良反应（AE）发病率类似，说明在G-CSF的基本上联用普乐沙福不提升AE发病率。大部分AE的比较严重水平为轻微至轻中度。最普遍的普乐沙福有关不良反应为胃肠道疾病[拉肚子（38%）、恶心想吐（17.3%）、腹疼（6.0%）、腹胀（5.3%）]和注入位置反映[部分红疹子（29.3%）、部分发痒（8.0%）]。普乐沙福组和安慰剂组的比较严重AE发病率类似：2组在研究第一阶段（任意分派→高使用量放化疗）的比较严重AE发病率各自为5.3%和6.9%，在研究第二阶段（放化疗第一天→试管移植后血细胞或单核细胞嵌入第一天）各自为18.5%和20.7%，在研究第三阶段（试管移植后第一天→试管移植后第12个月）各自为20.0%和17.1%。
62% VS 20%, 中国注册Ⅲ期临床医学研究，我国的III期临床医学研究在16个研究管理中心进行， 100例NHL患者任意1:一分配至普乐沙福联用G-CSF组或安慰剂联用G-CSF组。
动员工作能力和采集時间，
普乐沙福组到≤四天采集到≥5×106 CD34 体细胞/kg的患者占比显着高过安慰剂组（62% vs. 20%，P＜0.0001），采集到≥2×106 CD34 体细胞/kg的患者占比也显着高过安慰剂组（88% vs 66%，P=0.0090）。普乐沙福组到第2个采集日有54%的患者采集到≥5×106/kg CD34 体细胞，而安慰剂组仅有14%（P＜0.0001）。
采集時间，普乐沙福组做到高品质动员的時间为2天，而安慰剂组需＞四天才可以做到（P＜0.0001）；完成合格动员的時间也显着短于安慰剂组（1天 vs 2天，P=0.0001动员后移殖普乐沙福组较安慰剂组是大量患者取得成功接纳ASCT（88% vs. 68%，）。2组全部接纳移殖的患者均于试管移植后10天内取得成功嵌入单核细胞，绝大多数取得成功嵌入血细胞。2组的单核细胞和血细胞的负相关嵌入時间基本上类似。
安全系数，医治期内未发生身亡事情。仅有1例普乐沙福组患者和4例安慰剂组患者因AE终断医治。未观查到出现意外或比较严重AE。普乐沙福医治有关AE由此可见恶心想吐、拉肚子、失眠症、头昏、头疼、觉得出现异常、腹疼和反胃，但比较严重水平均未做到3或四级。
NHL高品质动员患者占有率48%,
普乐沙福在欧洲地区的探寻研究，普乐沙福在欧洲地区获准用以动员欠佳的NHL、窦汇区骨髓瘤（MM）患者的提高动员，针对一线动员的运用，现阶段也是有研究开展了探寻。PREDICT研究7是一项创新性、多管理中心、对外开放、双臂研究，在欧洲地区MM、NHL和霍奇金病患者中探寻普乐沙福协同G-CSF的一线动员运用，在其中NHL入组患者中有25例接纳最少一剂普乐沙福动员。普乐沙福动员患者中，完成高品质动员患者占有率48%,负相关采集時间三天；在第2个采集日，44%的患者采集到≥5×106 CD34 体细胞/kg；完成合格动员患者占有率80%，负相关采集時间1天。
之上研究的結果提醒大家，普乐沙福 G-CSF能够在更短期内内让大量患者做到高品质动员，而且耐受力优良。中国注册Ⅲ期研究結果不论是关键终点站或是主次终点站均与FDA申请注册Ⅲ期研究結果非常，说明普乐沙福 G-CSF一样是我国NHL患者迅速完成恒定动员的甄选治疗方案。
