靶向治疗药物奥拉帕尼(Olaparib)运用于末期卵巢癌的研究成果，往日，卵巢癌的用药治疗以放化疗及抗血管生成的靶向治疗药物医治为主导，但此二种药品均不可以对于患者作精准医疗医治，奥拉帕尼（olaparib）的发生，为BRCA基因变异的末期卵巢癌患者产生了福利。
研究表明，卵巢癌与BRCA基因突变息息相关，在一般群体中，卵巢癌的病发风险性约1.5%，但BRCA1和BRCA2基因突变者可做到59%和16.5%，并且BRCA1和2基因突变的卵巢癌患者5年OS高过野生型（44% vs 52% vs 36%）。由阿斯利康企业产品研发的
奥拉帕尼是一款内服聚二磷酸腺苷核糖核苷酸聚合酶[poly (ADP-ribose) polymerase, PARP]缓聚剂，能够运用恶性肿瘤DNA损伤反映通道缺点来破坏力肿瘤细胞，各自于2014年12月18日和2014年 12月19日在欧洲地区和英国被准许发售，用以医治 BRCA基因变异有关的以往接纳过三种或之上放化疗的末期卵巢癌。从I期临床试验到在今年的3月份公布的III期临床试验結果，奥拉帕尼一步步确认了它的安全系数和实效性。
1、I期临床试验。在I期单药剂量扩张实验中，60例患者，包含卵巢癌(21例)、乳癌（9例）、直肠癌（8例）、黑素瘤（4例）、肉疙瘩（4例）、前列腺肿瘤（3例）、其他恶性肿瘤（11例），在其中BRCA基因突变的23例，以往历经多种多样治疗方案，接纳奥拉帕尼单药治疗，剂量从10mg、2次/天增长至600Mg、2次/天，较大承受剂量是400 mg内服、2次／d。该科学研究总反映率47％，BRCA基因突变的患者临床医学获益率是63％。关键的副作用包含恶心想吐19例(32％)、疲倦18例(30％)、反胃12例(20％)、味蕾更改8例（13%）、肥胖症7例（12%）及其缺铁性贫血3例(5％)，之上反映都比较轻，均为1-2级。
在此外一个I期临床试验中，50例BRCA基因突变卵巢癌患者（铂比较敏感型13例，铂抗药性型24例，铂不易治型13例），从50mg至600Mg剂量增长，而在剂量拓展组全部患者接受200 mg、2次／d、28天周期时间的奥拉帕尼单药治疗，整体临床医学获利为46%，在其中达CR/PR或CA125降低者为40%，SD为6%。负相关反映延迟时间为28周。特别注意的是，铂类比较敏感患者对奥拉帕尼有更强的反映率（铂比较敏感型69% vs铂抗药性型45% vs铂不易治型23%），剖析铂敏感度与奥拉帕尼回应性中间的关联（影像诊断, P = 0.001; CA125 转变 , P=0.002）。有科学研究较为了片状和胶襄中药制剂的相对性溶出度和实效性，片状的剂量规范化血液较大浓度值高过胶襄。Mateo等认证了保持 医治中，300 mg、2次／d的片状剂量为最佳给药计划方案，这一剂量将运用于中后期进行的Ⅲ期实验中。
2、II期临床试验。Ledermann报导了一项较大的II期任意临床试验結果：铂比较敏感的发作卵巢癌患者接纳
奥拉帕尼的保持医治。铂类比较敏感反复性高分化浆体性卵巢癌患者在进行铂类为基本的放化疗后，随 机分到内服奥拉帕尼400 mg、2次／d组（136例）和安慰剂效应组 （129例）中，奥拉帕尼组PFS提升了3.6个月(8.4月vs 4.8月，HR=0.35，P<0.001)。BRCA基因突变患者内服奥拉帕尼和内服安慰剂效应的负相关PFS 分别是11.2个月、4.3个月(P<0.001)。无BRCA 基因突变患者PFS也是有显着提升，但水平更小(7.4月vs 5.5月，HR=0.54，P=0.0075)。在第二次中后期剖析中，OS在2组并无统计学差异（HR=0.88，p=0.44），且在BRCA突变（HR 0.73， p=0.19）及野生型亚组（HR 0.99 ， p=0.96）也无统计学差异。在奥拉帕尼组与安慰剂效应组，最普遍的3级或更比较严重的不良反应为疲惫（7% vs 3%）和缺铁性贫血(5% vs 1%)，产生比较严重的不良反应各自为25例（18%）和11例（9%）。
Kaufman的一个多管理中心II期临床实验列入了298例患者，评定奥拉帕尼400 mg、2次/d用以BRCA基因突变末期实体肿瘤患者，包含卵巢癌（193例）、乳癌（62例）、胰腺肿瘤（23例）、前列腺肿瘤（8例），别的恶性肿瘤(12例)，关键科学研究终点站为恶性肿瘤反映率。组内恶性肿瘤反映率是26.2%，在其中卵巢癌、乳癌、胰腺肿瘤、前列腺肿瘤组恶性肿瘤反映率达31.1％，12.9%，21.7%，50%。此外40％患者最少8周病症 平稳，该实验的結果变成FDA准许奥拉帕尼做为单一医治BRCA基因突变末期卵巢癌的重要。
3、III期临床试验。阿斯利康 3 月 14 日公布了来源于 III 期临床实验 SOLO-2 实验的結果，BRCA 胚系基因突变铂比较敏感发作卵巢癌患者接纳奥拉帕尼片状（300 mg 每日2次）医治，负相关PFS做到30.2个月，服食安慰剂效应患者负相关PFS仅为5.5个月，患者的PFS增加了24.7个月（HR 0.25, P <0.0001)。除此之外，与安慰剂效应对比，服食
奥拉帕尼医治的患者，在第二次进度或身亡（PFS2）的時间及其别的重要主次终点站的改进上拥有 显着获利。现阶段别的二项III 期临床实验 SOLO-1和SOLO-3已经进行中。
现阶段奥拉帕尼在卵巢癌中的适用范围为：单药治疗 BRCA基因突变的、以往接纳最少3种放化疗的末期卵巢癌。虽然奥拉帕尼当今被FDA准许单一医治反复性卵巢癌，但也是有奥拉帕尼与别的靶向药物治疗及细胞毒药品协同医治的科学研究，材料说明奥拉帕尼能够提升别的靶向治疗药物及细胞毒化疗药的效率，但仍在科学研究中。大家希望大量的临床试验数据信息結果
