吉列替尼中文说明书

       【中文名字】:富马酸吉列替尼

  【商品名】:Xospata

  【化学名】:Gilteritinib

  【生产制造制药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma

  【药品规格型号】:40mg x 84粒;药丸

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 介绍表明】

  富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来企业开发设计的的FLT3酪氨酸激酶缓聚剂,它可以对带上FLT3-ITD基因突变和FLT3酪氨酸激酶蛋白质域基因突变的FLT3造成抑制效果。这二种普遍的FLT3基因突变发生在大概三分之一的AML病人中。并且,Xospata还可以在AML细胞株中抑止AXL蛋白激酶的活力。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 临床医学】

  富马酸吉列替尼Xospata的准许是根据该药品在一项包括138名病人的临床研究中的主要表现。在这种确定带上FLT3基因变异的AML病人中,21%接纳医治的病人做到放任不管或是放任不管加血液学一部分修复。在接纳Xospata医治前,106名病人必须接纳键入血红细胞或是血细胞,接纳医治后,这种病人中31%最少56天内不会再必须静脉注射。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 适用范围】

  富马酸吉列替尼Xospata是一种蛋白激酶缓聚剂,用以医治发作或不易治亚急性髓系白血病(AML)合拼FLT3的成年人病人。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 提议使用方法使用量】

  每日内服一次,每一次3粒共120Mg。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 警示及常见问题】

  (1) 后侧交叉性脑血管病综合症(PRES):产生PRES的病人终止Xospata。

  (2) 增加QT间期:终断和降低QTcF>500msec的XOSPATA住院治疗病人的使用量。改正Xospata给药前和期内的低血钾或低镁血症。

  (3) 慢性胰腺炎:在发展趋势为慢性胰腺炎的病人中终断和降低使用量。

  (4) 试管胚胎胎宝宝毒副作用:XOSPATA可造成 胎宝宝损害

  给孕妈妈服食的告之胎宝宝的潜在性风险性,并应用合理的避孕的方法。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 普遍副作用】

  最普遍的副作用(≥20%)为肌疼/关节疼、转氨酶升高、疲惫/不适感、发烫、非感染性腹泻、呼吸不畅、浮肿、疹子、肺部感染、恶心想吐、口腔溃疡、干咳、头疼、血压低、头昏和反胃。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 药品相互影响】

  协同P-gp和强CYP3A诱导剂:防止与此同时应用。

  强CYP3A缓聚剂:考虑到替代疗法。假如不可以防止与此同时应用强CYP3A缓聚剂,则更经常地检测病人XOSPATA的副作用。

  【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 在特殊群体中的应用】

  哺乳期间:提议女性不必纯母乳喂养。

  

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