尽管尼达尼布和吡非尼酮可以缓解难治性肺部纤维化(IPF)的进度,可是病症仍在再次进度。现阶段还必须大量的数据信息来表明尼达尼布和吡非尼酮协同医治的安全系数和实效性。
目 的:
较为尼达尼布与吡非尼酮相互用药的安全系数、耐受力、药动学和探究性功效终点站。
方 法:
挑选期FVC大于或等于50%估计值,且顺利完成了4至5周尼达尼布150mg每日2次平稳使用量的IPF病人,被任意分派至接纳尼达尼布150mg每日2次协同吡非尼酮(每日801mg,三次滴定管)组或尼达尼布150mg每日2次组,实验为开放式且不断 12周。关键终点站为基准线至第12周期内产生消化道不良反应的病人的百分数。剖析是说明性和探究性的。
关键結果:
接纳尼达尼布协同吡非尼酮医治的53例病人中有37例(69.8%)产生消化道不良反应,仅接纳尼达尼布医治的51例病人中有27例(52.9%)产生消化道不良反应。独立服药或再加吡非尼酮,尼达尼布的血液使用量浓度值是类似的。与基准线对比,第12周FVC的均值(SE)转变 在协同组(n=48)和只用尼达尼布组(n=44)各自为-13.3 (17.4)ml和-40.9 (31.4)ml。
结 论:
尼达尼布协同吡非尼酮医治IPF病人具备可管理方法的安全系数和耐受力,且合乎每一种药品的副作用状况。这种数据信息适用进一步科学研究协同计划方案在IPF中的医治运用。









