非甾体类抗雄激素药品比卡鲁胺(bicalutamide)单药或协同治疗末期前列腺癌,前列腺癌是男人生殖系统软件普遍的肿瘤,患病率在全世界范畴内呈持续上升发展趋势,内分泌失调治疗是关键的治疗方式之一,已运用于各期前列腺癌。比卡鲁胺归属于非甾体类抗雄激素药品,早在1995年就早已发售了,是现阶段最开始的一款前列腺癌治疗药品。临床医学上与黄体素释放出来生长激素(LHRH)类似物或普外睾丸切除术协同运用于末期前列腺癌的治疗。
获准适用范围:1、
比卡鲁胺可独立应用用以治疗末期肿瘤转移前列腺癌。2、比卡鲁胺是一种雄性激素蛋白激酶缓聚剂,可与黄体素释放出来生长激素(LHRH)类似物或普外睾丸切除术协同用以治疗末期前列腺癌。3、可做为前列腺癌除根手术治疗前或除根术后的輔助治疗。4、可与放射性治疗协同运用治疗前列腺癌。
使用方法使用量:比卡鲁胺强烈推荐使用量为每天一次(早上或夜里)50mg,可进餐或空着肚子时吃药,提议每日同一时间服食药品,与LHRH类似物或普外睾丸切除术协同运用于末期前列腺癌治疗。150mg每天一次,用以治疗部分末期,无远方迁移的前列腺癌患者,这种患者不宜或不肯接纳普外阉割术或别的消化内科治疗。
药品原理:比卡鲁胺是一种消旋体非甾体类抗雄激素药,雄性激素受体拮抗剂。根据拮抗作用孕激素的作用,变小前列腺肿瘤容积,减少血清蛋白男性前列腺特异性抗原体(PSA),操纵恶性肿瘤进度,增加无瘤存活期。
临床研究:01
比卡鲁胺50mg每天一次与LHRH协同实验,在一项多管理中心,双盲实验,对比的临床研究中开展了科学研究实验。共征募了813例此前未接纳过治疗的末期前列腺癌患者。将她们任意按1:1占比分派至比卡鲁胺50mg组,每天一次(404名)或氟他胺250mg组,每日三次(409例)。2组患者都加上LHRH类似物(冰醋酸戈舍瑞林或冰醋酸亮丙瑞林高效缓聚剂)组成应用。负相关随诊160星期过后开展了剖析,接纳比卡鲁胺治疗的患者致死率为52.7%,而氟他胺组致死率为57.5%。02 比卡鲁胺150mg单一实验,比卡鲁胺150mg不允许独立应用或与别的治疗计划方案一起应用,在部分末期(T3-4,NX,M0期)或肿瘤转移(M1期)前列腺癌患者中开展了二项同样的多管理中心,任意,对外开放标识临床研究, 将比卡鲁胺150mg每日单一治疗法与单纯性阉割的实效性和安全系数开展了较为。实验数据显示比卡鲁胺150mg与单纯性阉割的总存活期无显著差别,但不论是M0或M1期患者,比卡鲁胺片组患者的性功能和身体素质均显著好于单纯性阉割组,患者生活品质进一步提高。
副作用:在安全系数层面,比卡鲁胺具备优良的耐受力,难得少有因副作用而断药状况。普遍副作用(发病率≥10%)有热潮红(53%),一般痛疼(35%),背疼(25%),孱弱(22%),严重便秘(22%),骨盆痛(21%),感柒(18%),拉肚子(12%),腹疼(11%)。
比卡鲁胺警示和常见问题:1、在逐渐应用比卡鲁胺治疗前,理应检验患者的血清蛋白转氨酶水准,在治疗最开始4个月及之后须按一定间距按时检验。2、临床表现若提醒肝功能不全或恶心想吐,反胃,腹疼,食欲不振,黑尿或右上腹触疼等,应该马上检验血清蛋白转氨酶水准,尤其是ALT。3、在接纳LHRH抑制剂的男士患者中观查耐糖量是不是减少。4、患者在任何时刻若发生新生儿黄疸,或ALT上升超出标准值限制2倍,则应终止比卡鲁胺摄取并随时随地检测肝脏功能情况。