靶向药物的给药方法及用药剂量

  靶向治疗药物<a href="https://www.j1med.com/medicine/palbociclib” target=”_blank” >帕博西尼/哌柏西利(Palbociclib)的给药方式 及服药剂量,帕博西尼(哌柏西利)适用范围,本产品适用生长激素蛋白激酶(HR)呈阳性、人外皮细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性的部分末期或肿瘤转移乳癌,应与芳香化酶缓聚剂协同应用做为闭经后女士病人的原始内分泌失调治疗。

  

  
帕博西尼使用方法使用量。应由具癌症药物应用工作经验的医师逐渐并监管本产品治疗。帕博西尼强烈推荐剂量:哌柏西利的强烈推荐剂量为125 mg,每日1次,持续服用二十一天,以后断药7天(3/1给药计划方案),28天为一个治疗周期时间。治疗理应不断开展,除非是病人不会再有临床医学获利或发生不能接纳的毒副作用。当与来曲唑联用时,来曲唑的强烈推荐剂量为2.5 mg,内服,每日1次,在全部28天治疗周期时间持续吃药。实际请参照来曲唑准许的使用说明。
  

  帕博西尼给药方式 :内服。应与食材同屏,最好是随餐吃药以保证哌柏西利曝露量一致(见药动学)。哌柏西利不可与红西柚或葡萄柚汁同屏(见药品相互影响)。哌柏西利胶襄应整颗吞食(吞食前不可咬合、损坏或开启胶襄)。假如胶襄发生损坏、裂痕或别的不详细的状况,则不可服用。应激励病人在每日大概同样的時间吃药。假如病人反胃或是漏服,当日不可补服。应照常进行下一次吃药。
  

  剂量调节:提议依据个人安全系数和耐受力调节哌柏西利的剂量。发生一些副作用时很有可能必须临时终断/延迟时间给药和/或降低剂量,或永久性断药来开展操纵,请参考下面给予的计划方案开展剂量调节(见常见问题和副作用)。发生副作用时哌柏西利剂量调节的提议:强烈推荐剂量:125 mg/天;第1次减少剂量:100mg/天 ;第2次减少剂量 :75 mg/天( 如需进一步减少剂量至75 mg/天下列,则停止治疗)。在逐渐哌柏西利治疗前、每一个治疗周期时间逐渐时、前两个治疗周期时间的第半个月及其有临床医学条件时要检测全血细胞计数。针对前6个治疗周期时间内产生最大比较严重水平为1或2级单核细胞降低症的病人,其事后周期时间的全血细胞计数检测時间应是每3个月1次、各周期时间逐渐以前及其有临床医学条件时。提议在单核细胞肯定记数(AbsoluteNeutrophil Count,ANC)≥1000/mm3且血小板计数≥五万/mm3时接纳哌柏西利。哌柏西利的剂量调节和管理方法:血液学毒副作用[依照CTCAE(不良反应通用性专业术语规范)版本号4.0分级]

  

  1或2级:不用调节剂量。3级 a:治疗周期时间的第一天:中止服用哌柏西利,直到修复至≤2级,并在1个星期内反复检测全血细胞计数。当修复至≤2级时,以同样剂量逐渐下一治疗周期时间。前两个治疗周期时间的第半个月:假如第半个月时为3级,以当今剂量再次服用哌柏西利,直到治疗周期时间完毕,并在第二十二天反复检测全血细胞计数。
  

  假如第二十二天和为四级,请参照下边四级事情剂量调节手册。假如3级单核细胞降低症修复時间较长(>1周)或在事后治疗周期时间第一天发作,考虑到减少剂量。3级ANCb(<1000 – 500/mm3) 发烫≥38.5℃和/或感柒,及其四级 a:一切時间:中止服用哌柏西利,直到修复至≤2级。下列一个较低的剂量从头开始治疗。a:适用除网织红细胞降低症之外的全部血液学不良反应(除非是随着临床医学事情,如机会性感染)。b:ANC=单核细胞肯定记数。1级:ANC<标准值低限 -1500/mm3;2级:ANC 1000 -<1500/mm3;3级:ANC 500 -<1000/mm3;四级:ANC<500/mm3。
  

  
帕博西尼的剂量调节和管理方法:非血液学毒副作用(依照CTCAE版本号4.0分级)1或2级:不用调节剂量。≥3级非血液学毒副作用(假如治疗后依然不断):中止给药,直到病症减轻至:≤1级或≤2级 (假如觉得对病人的安全性零风险) ,下列一个较低的剂量从头开始治疗。
  

  特殊家庭,老人:≥65岁的病人不用调节哌柏西利的剂量(见药动学)。
  

  小儿科群体:并未明确哌柏西利在≤18岁少年儿童和青少年儿童病人中的安全系数和功效。沒有数据信息可以用。
  

  肝损害:轻微或轻中度肝损害病人(Child-Pugh A级和B级)不用调节哌柏西利的剂量。中重度肝损害(Child-Pugh C级)病人的强烈推荐剂量为75 mg,每日1次,选用3/1给药计划方案(见常见问题和药动学)。
  

  肾损伤:轻微、轻中度或中重度肾损伤病人[肌酐清除率(Creatinine Clearance,CrCl)≥15 mL/min]不用调节哌柏西利的剂量。必须血透病人的数据信息不充足,没法对该群体给予一切剂量调节提议(见常见问题和药动学)。
  

  与CYP3A强力缓聚剂共用时的剂量调节:防止随着应用CYP3A强力缓聚剂,考虑到更换为沒有或仅有很弱CYP3A抑制效果的别的随着服药。假如病人务必共用CYP3A强力缓聚剂,则将
帕博西尼的剂量降低至75 mg,每日1次。假如停止使用强力缓聚剂,则将哌柏西利的剂量提升至逐渐应用CYP3A强力缓聚剂以前的剂量(在缓聚剂的3 – 五个药物半衰期后)(参照药品相互影响和药动学)。药品过多未有对于哌柏西利的动画特效解毒药。假如哌柏西利服药过多,很有可能发生消化道(如恶心想吐、反胃)和血液学(如单核细胞降低症)毒副作用,应给与一般的整合性治疗。
  

  忌讳:对活力成份或章节目录成分项下列出的任一辅材过敏者禁止使用。严禁应用含圣约翰草的产品(见药品相互影响)

  

  

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